6月25日的中信一級行業(yè)板塊中，醫(yī)藥板塊跌幅為0.72%，表現(xiàn)出一定抗跌性。醫(yī)藥板塊中多只個股表現(xiàn)亮眼，其中創(chuàng)新藥企廣生堂、爾康制藥攜手漲停。
分析機構(gòu)認(rèn)為，在創(chuàng)新藥研發(fā)成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的大趨勢下，市場規(guī)模潛力巨大、眾多醫(yī)藥龍頭企業(yè)競相加碼的PD-1領(lǐng)域或成為值得長期投資的醫(yī)藥細(xì)分板塊。
創(chuàng)新藥企紛紛加碼
資料顯示，與傳統(tǒng)的化療和靶向治療不同，PD-1（Programmed cell death protein 1）免疫療法治療腫瘤不用手術(shù)及化療，而是通過藥物克服患者體內(nèi)的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細(xì)胞來攻擊腫瘤細(xì)胞，是一種全新的抗腫瘤治療理念。據(jù)弗若斯特沙利文報告，中國醫(yī)藥生物市場中發(fā)展最快的是PD-1/PD-L1抗體，預(yù)計到2030年市場規(guī)模將增至980億元。
基于如此巨大的市場規(guī)模潛力，國內(nèi)創(chuàng)新藥企紛紛加碼PD-1領(lǐng)域。
2018年12月，君實生物研發(fā)的首個國產(chǎn)PD-1單抗（特瑞普利單抗注射液，商品名“拓益”）正式獲批上市，一舉打破美國默沙東以及百時美施貴寶在中國對PD-1市場的壟斷。同月，信達生物發(fā)布公告稱，公司與禮來共同開發(fā)的PD-1單抗（信迪利單抗注射液，商品名“達伯舒”）獲得上市批準(zhǔn)，成為第二家PD-1單抗獲批上市的本土創(chuàng)新藥企。2019年5月31日，恒瑞醫(yī)藥的PD-1單抗（卡瑞利珠單抗，商品名：艾立妥）也順利獲批上市。業(yè)內(nèi)人士表示，百濟神州的PD-1單抗（替雷利珠單抗）已進入優(yōu)先審批程序，預(yù)計將于年內(nèi)獲批。
值得注意的是，國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品的定價大幅低于進口PD-1產(chǎn)品。分析人士稱，國內(nèi)PD-1的研發(fā)已經(jīng)步入紅海市場，短期以價取勝；長期來看，更好的療效和更廣的適應(yīng)癥才能維持長久利益；另外，一旦PD-1實現(xiàn)商業(yè)化，將釋放出巨大的商業(yè)價值，同時將重塑當(dāng)前癌癥藥物市場格局。
看好頭部企業(yè)
在醫(yī)藥政策密集出臺的行業(yè)背景下，創(chuàng)新藥是比較明確的投資主線，其細(xì)分板塊中，發(fā)展最快、市場潛力巨大的PD-1或成為創(chuàng)新藥的黃金賽道。
中信建投證券在近期發(fā)布的研報中指出，綜合考慮產(chǎn)品差異、臨床設(shè)計能力、臨床資源協(xié)調(diào)能力、研發(fā)體系效率和綜合實力等因素，長期看好PD-1頭部公司。
中信建投表示，國產(chǎn)PD-1平均定價在10-12萬元/年，國內(nèi)PD-1總體市場規(guī)模約為450億元/年。其中，肺癌由于發(fā)病人數(shù)多，預(yù)計是最大適應(yīng)癥，市場規(guī)模約為168億元/年；其次為肝癌、胃癌，預(yù)計市場規(guī)模分別為94億元/年、85億元/年。
目前PD-1臨床競爭激烈，中信建投認(rèn)為上述四家頭部公司將呈差異化競爭格局。恒瑞醫(yī)藥在肺癌、肝癌領(lǐng)域布局全面而且領(lǐng)先；百濟神州海外臨床領(lǐng)先，肺癌、肝癌國內(nèi)進度和布局居前；信達生物肺癌進度基本與百濟神州一致；君實生物采取“農(nóng)村包圍城市”策略，在黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌等小適應(yīng)癥進度領(lǐng)先。
國信證券表示，PD-1免疫治療將顛覆腫瘤治療范式，其商業(yè)化的有效市場空間超過400億元，將定義中國腫瘤市場新高度，看好率先布局的行業(yè)頭部上市公司。
