“新三板+H”企業(yè)君實生物沖刺科創(chuàng)板

　　上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“君實生物”）科創(chuàng)板上市申請于近日獲受理。君實生物是同時在股轉(zhuǎn)系統(tǒng)及香港聯(lián)交所掛牌及上市的企業(yè)。公司此次選用第五套科創(chuàng)板上市標準。

　　君實生物成立于2012年12月，是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司，具備完整的從創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、在全球范圍內(nèi)的臨床研究和開發(fā)、大規(guī)模生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈能力。包括已上市銷售產(chǎn)品拓益（特瑞普利單抗注射液）的拓展適應癥研究在內(nèi)，公司共有19項在研產(chǎn)品。其中，17項為創(chuàng)新藥、2項為生物類似藥。

　　創(chuàng)新驅(qū)動成長

　　君實生物目前已完成“新三板+H”布局。公司于2015年8月掛牌新三板，目前股票市值達278億元，在新三板企業(yè)中名列前茅。2018年12月，君實生物在香港成功上市，成為首家“新三板+H”落地的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司旨在通過源頭創(chuàng)新開發(fā)first-in-class（同類首創(chuàng)）或best-in-class（同類最優(yōu)）藥物，已成功開發(fā)出市場潛力大的在研藥品組合。

　　公司控股股東、實際控制人為熊鳳祥、熊俊父子。截至2019年8月31日，熊鳳祥、熊俊父子持有公司1.28億股股份，合計占公司總股本比例為16.37%，熊俊為公司第一大股東。

　　招股說明書顯示，公司作為創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥企業(yè)，自成立之初即將研發(fā)與創(chuàng)新視為核心競爭力。公司的核心團隊成員均來自于知名機構(gòu)、跨國企業(yè)或監(jiān)管機構(gòu)，具有良好的教育背景和深厚的研發(fā)與管理經(jīng)驗。2016年度-2018年度和2019年一季度，公司研發(fā)費用分別為1.22億元、2.75億元、5.38億元和1.94億元；2017年度及2018年度，增長率分別為125.66%和95.49%，2016年至2018年研發(fā)投入的年復合增長率為110.03%。

　　公司具備卓越的發(fā)現(xiàn)及開發(fā)創(chuàng)新生物藥的能力，在全球設有三個研發(fā)中心。其中，舊金山實驗室與馬里蘭實驗室主要專注于腫瘤和自身免疫性疾病領域已知與創(chuàng)新靶點的機制研究、藥物發(fā)現(xiàn)以及藥物分子的精準篩選；國內(nèi)蘇州研發(fā)中心則主要進行在研藥品的功能學驗證與工藝開發(fā)。公司建立了涵蓋蛋白藥物從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的整個生命周期的完整技術體系。截至2019年3月31日，公司研發(fā)人員共計208人，占公司員工總數(shù)的比例達到26.56%。較強的研發(fā)投入力度對公司整體盈利能力和市場競爭力的不斷提升起到關鍵作用。

　　此次沖刺科創(chuàng)板，公司擬募資27億元。其中，12億元用于創(chuàng)新藥的研發(fā)，7億元用于科技產(chǎn)業(yè)化臨港項目，8億元用于償還銀行貸款及補充流動資金。

　　公司所處行業(yè)未來發(fā)展前景可期。招股說明書顯示，中國生物藥市場仍處于發(fā)展初期，增長潛力強勁。2018年，中國生物藥市場規(guī)模達2622億元人民幣，預計至2023年中國生物藥市場規(guī)模將進一步擴大至6412億元人民幣，年復合增長率為19.6%。

　　產(chǎn)品管線豐富

　　君實生物自主開發(fā)并建立了涵蓋蛋白藥物從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的整個生命周期的完整技術體系。該體系包括七個技術平臺：抗體篩選及功能測定的自動化高效篩選平臺；人體膜受體蛋白組庫和高通量篩選平臺；抗體人源化及構(gòu)建平臺；高產(chǎn)穩(wěn)定表達細胞株篩選構(gòu)建平臺；CHO細胞發(fā)酵工藝開發(fā)平臺；抗體純化工藝及制劑工藝開發(fā)與配方優(yōu)化平臺以及抗體質(zhì)量研究、控制及保證平臺。

　　憑借上述自主建立的藥物開發(fā)技術平臺，公司通過源頭創(chuàng)新來開發(fā)同類首創(chuàng)（first-in-class）或同類最優(yōu)（best-in-class）的藥物并已成功開發(fā)出包括JS001、JS002、JS004、UBP1213等多項生物創(chuàng)新藥，構(gòu)建了豐富的在研項目儲備。

　　君實生物目前擁有19項由在研生物產(chǎn)品和小分子藥物組成的產(chǎn)品線，覆蓋腫瘤、慢性疾病、自身免疫疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等治療領域。在19項在研產(chǎn)品中，13項是由公司自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥，6項與合作伙伴共同開發(fā)。公司多樣化的在研藥品管線分別處于不同研發(fā)階段。其中，核心產(chǎn)品特瑞普利（Toripalimab）單抗注射液（商品名：拓益）已于2018年12月17日獲國家藥監(jiān)局（NMPA）有條件批準上市，是國內(nèi)首個獲批上市的國產(chǎn)PD-1單克隆抗體注射液。特瑞普利單抗于2019年2月26日開出首張?zhí)幏剑�截�?019年3月31日，特瑞普利單抗的銷售額達到7811.75萬元。

　　除已獲批的首個適應癥外，公司正在就特瑞普利單抗進行多項拓展適應癥的臨床試驗。截至招股說明書簽署日，公司正在或即將就特瑞普利單抗開展超過20項臨床試驗，包括11項關鍵注冊臨床，與國內(nèi)眾多臨床試驗中心進行包括肺癌、肝癌、尿路上皮癌、食管癌及鼻咽癌等多個適應癥在內(nèi)的Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗，并在美國同步進行Ⅰ期臨床試驗。

　　公司稱，隨著產(chǎn)品管線的不斷豐富和對藥物聯(lián)合治療的進一步探索，公司的創(chuàng)新領域?qū)�擴展至包括小分子藥物、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）等更多類型的藥物研發(fā)以及癌癥、自身免疫性疾病的下一代創(chuàng)新療法的探索。

　　采用第五套上市標準

　　君實生物采用第五套科創(chuàng)板上市標準：預計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術優(yōu)勢并滿足相應條件。

　　招股說明書顯示，2016年度-2018年度和2019年1-3月，公司歸屬于母公司普通股股東的凈利潤分別為-1.35億元、-3.17億元、-7.23億元和-3.71億元；截至2019年3月31日，公司累計未分配利潤為-16.13億元。公司對此表示，自設立以來專注于藥品研發(fā)，連續(xù)數(shù)年發(fā)生較大的研發(fā)費用支出；公司首個產(chǎn)品于2019年2月起剛開始實現(xiàn)銷售，銷售收入尚不能覆蓋成本、費用。

　　此外，君實生物指出，公司已有特瑞普利單抗注射液實現(xiàn)上市銷售，未來仍將保持較大規(guī)模的研發(fā)資本投入，且將在藥品獲得上市許可后進行市場推廣，前述因素可能導致公司持續(xù)虧損。公司未來盈利取決于在研藥物能否順利完成關鍵臨床試驗、藥審監(jiān)管部門是否同意藥品注冊，以及獲準藥品注冊后能否獲得市場認可并順利實現(xiàn)藥品商業(yè)化。如若上述關鍵因素未能如預期實現(xiàn)，對公司未來實現(xiàn)盈利將產(chǎn)生重大不利影響。預計公司首次公開發(fā)行股票并上市后短期內(nèi)無法實現(xiàn)現(xiàn)金分紅，將在近期對股東的投資收益產(chǎn)生一定程度的不利影響。不過，公司管理層認為，公司未來幾年的持續(xù)經(jīng)營能力有保障。主要理由包括：已有產(chǎn)品上市并實現(xiàn)銷售，且銷售情況良好；所處行業(yè)符合國家戰(zhàn)略；公司擁有關鍵核心技術；擁有高效的研發(fā)體系，具備持續(xù)創(chuàng)新能力；公司承擔多項重大科研項目并取得市場認可的研發(fā)成果；具有穩(wěn)定的商業(yè)模式、市場認可度高、社會形象良好。