乙肝和艾滋病檢測盒獲注冊 東北制藥受熱捧

　　2013年12月13日，東北制藥集團股份有限公司(簡稱：東北制藥;股票代碼：000597),發(fā)布公告稱，東北制藥控股子公司遼寧生物醫(yī)藥有限公司(下文簡稱“本溪生物”)獲得兩項醫(yī)療器械注冊，分別為乙型肝炎病毒檢測試劑盒和艾滋病病毒檢測試劑盒。

　　據(jù)悉，本溪生物成立于成立于2010年2月，東北制藥持有其75%股權，是以研發(fā)、生產(chǎn)和銷售臨床診斷和基因檢測試劑為主，并對傳染性疾病診斷、病毒載量測定和血液篩查試劑進行開發(fā)、研制和生產(chǎn)的公司。

　　新產(chǎn)品領先業(yè)內 市場空間廣闊

　　據(jù)資料顯示，東北制藥此番獲得醫(yī)療器械注冊的乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(熒光探針法)具有產(chǎn)品檢測靈敏度高、樣本使用量少、抗干擾能力強、判斷準確等優(yōu)點。艾滋病病毒檢測試劑盒則是國內唯一一款能夠覆蓋九個HIV-1基因亞型的產(chǎn)品，降低了漏檢率。

　　東北制藥相關負責人表示，公司生產(chǎn)的上述診斷試劑盒為完全符合國家新注冊法規(guī)要求的高端診斷試劑，與國內診斷試劑盒相比具有靈敏度高、準確率高的特點;與進口的高端診斷試劑相比價格較低，具有較強的競爭優(yōu)勢，因此這兩類產(chǎn)品極具市場潛力。

　　他還表示，目前本溪生物具備生產(chǎn)條件，獲得上述兩種產(chǎn)品注冊批文后即可實施的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。預計經(jīng)過1—2年的市場培育期后，隨著后續(xù)本溪生物新產(chǎn)品的不斷研發(fā)投產(chǎn)可為公司增加生物制藥新的業(yè)務板塊，打開公司中長期利潤增長的空間。

　　調結構促轉型 發(fā)掘利潤增長點

　　近年來，東北制藥在原料藥維生素C市場價格持續(xù)低迷的背景下，積極調整產(chǎn)品結構及戰(zhàn)略轉型，加強研發(fā)投入和技術改造。目前，東北制藥在研的產(chǎn)品研究項目50余項，投資近億元的新藥孵化基地已投入運行。預計2013年研發(fā)投入將超過億元，爭取未來三年完成轉化18項。記者還了解到，根據(jù)藥品研究工作特點并結合公司運行情況，公司研究決定，成立“東北制藥集團研究院”，進一步調整完善公司研發(fā)工作總體布局。

　　今年以來，東北制藥加大組織結構調整力度，壓縮管理層級，率先推動原料藥生產(chǎn)系統(tǒng)流程改革與再造，形成管理本部與十七個作戰(zhàn)單元兩級扁平化管理結構，標志著東北制藥改革走向更高層次。公司 123個品規(guī)、81個品種進入國家基本藥物目錄。有分析人士指出，這將會給東北制藥帶來年5000萬元以上的增量利潤。

　　受益于公司對于產(chǎn)品結構的積極調整和對于產(chǎn)品研發(fā)的高度重視，11月26日，東北制藥再獲遼寧省高新技術企業(yè)認定。

　　基于對東北制藥未來發(fā)展的良好預期，市場給予積極的反應。截止12月17日，東北制藥已經(jīng)連續(xù)兩日漲停，報收7.93元。