中證APP訊（記者 吳科任）藥明康德（603259）29日早間發(fā)布公告，對(duì)近期科技部官網(wǎng)披露子公司蘇州藥明被出具《行政處罰決定書(shū)》一事進(jìn)行說(shuō)明。公司稱(chēng)，行政處罰所涉及的不合規(guī)行為已于2017年整改完畢，并經(jīng)科技部驗(yàn)收合格，不會(huì)對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和財(cái)務(wù)狀況造成重大不利影響。
藥明康德表示，蘇州藥明未經(jīng)許可將人類(lèi)遺傳資源（人血清）作為犬血漿違規(guī)出境，根據(jù)《人類(lèi)遺傳資源管理暫行辦法》第二十一條及《中華人民共和國(guó)行政處罰法》的有關(guān)規(guī)定，科技部決定對(duì)蘇州藥明進(jìn)行警告，沒(méi)收并銷(xiāo)毀該項(xiàng)目中人類(lèi)遺傳資源材料，并暫停受理蘇州藥明涉及我國(guó)人類(lèi)遺傳資源的國(guó)際合作和出境活動(dòng)的申請(qǐng)，整改驗(yàn)收合格后再予以恢復(fù)。
公告稱(chēng)，上述行政處罰是科技部于2016年10月針對(duì)蘇州藥明2014年存在的單次不合規(guī)行為所作出的，該行政處罰涉及的人類(lèi)遺傳資源材料均為同一個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目樣本，公司和蘇州藥明并未新增該類(lèi)行政處罰及不合規(guī)行為事項(xiàng)。已在招股說(shuō)明書(shū)如實(shí)且充分披露。
藥明康德表示，公司和蘇州藥明在發(fā)現(xiàn)上述不合規(guī)行為后，立即開(kāi)展自查，積極按照科技部的要求依法對(duì)所涉人類(lèi)遺傳資源（人血清）進(jìn)行了銷(xiāo)毀。為防止再次出現(xiàn)類(lèi)似的違規(guī)行為，公司及蘇州藥明還加強(qiáng)了內(nèi)部控制制度建設(shè)，并組織有關(guān)人員對(duì)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行學(xué)習(xí)。
公告顯示，2017年6月20日，科技部辦公廳出具《科技部辦公廳關(guān)于同意蘇州藥明康德新藥開(kāi)發(fā)股份有限公司通過(guò)整改驗(yàn)收的函》（國(guó)科辦函社[2017]390號(hào)），確認(rèn)蘇州藥明的整改工作達(dá)到既定要求，驗(yàn)收合格，決定恢復(fù)蘇州藥明涉及人類(lèi)遺傳資源國(guó)際合作和出境活動(dòng)的申請(qǐng)。
