微芯生物與諾禾致源簽署伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)合作框架協(xié)議
中證網(wǎng)訊(記者 郭新志)微芯生物(688321)10月8日晚間公告,公司當(dāng)日與北京諾禾致源科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“諾禾致源”)簽署《微芯生物-諾禾致源伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)合作框架協(xié)議》。諾禾致源將為微芯生物開發(fā)抗腫瘤新藥西奧羅尼針對(duì)小細(xì)胞肺癌患者的伴隨診斷檢測(cè)方法,并為其提供臨床試驗(yàn)樣本的檢測(cè)服務(wù)。
依據(jù)協(xié)議,諾禾致源將根據(jù)微芯生物提供的基因和位點(diǎn)列表開發(fā)檢測(cè)方法,并構(gòu)建陰陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)品來(lái)對(duì)其分析性能進(jìn)行驗(yàn)證。如果達(dá)到性能目標(biāo),微芯生物將使用該檢測(cè)在西奧羅尼針對(duì)小細(xì)胞肺癌的II期臨床試驗(yàn)中對(duì)病人進(jìn)行篩選分組并研究其所覆蓋的基因和位點(diǎn)是否可以預(yù)測(cè)西奧羅尼的藥效。
此外,雙方將根據(jù)進(jìn)一步的結(jié)果共同向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交西奧尼羅及其伴隨診斷產(chǎn)品的上市申請(qǐng)。若上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),微芯生物將與諾禾致源在后續(xù)西奧尼羅與其伴隨診斷產(chǎn)品的商業(yè)推廣中進(jìn)行合作。合作前的技術(shù)成果與知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸各自所有,合作過(guò)程中新產(chǎn)生的技術(shù)成果與知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有。
微芯生物稱,此協(xié)議為簽約雙方開展戰(zhàn)略合作的框架協(xié)議,協(xié)議所涉業(yè)務(wù)尚需簽訂具體業(yè)務(wù)合作協(xié)議,目前尚無(wú)可量化和可計(jì)量的財(cái)務(wù)分析數(shù)據(jù)。該協(xié)議對(duì)微芯生物2019年度的營(yíng)業(yè)收入、凈利潤(rùn)不構(gòu)成影響,不會(huì)導(dǎo)致公司主營(yíng)業(yè)務(wù)、經(jīng)營(yíng)范圍發(fā)生變化;預(yù)計(jì)對(duì)公司未來(lái)的營(yíng)業(yè)收入、凈利潤(rùn)不會(huì)產(chǎn)生重大影響!
諾禾致源擬在創(chuàng)業(yè)板IPO。公司主要依托高通量測(cè)序技術(shù),結(jié)合其他基因檢測(cè)方法,為科研機(jī)構(gòu)、高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥業(yè)等企事業(yè)單位提供基因檢測(cè)和生物信息分析等研究服務(wù)。主要產(chǎn)品主要包括生命科學(xué)基礎(chǔ)科研服務(wù)、醫(yī)學(xué)研究與技術(shù)服務(wù)、建庫(kù)測(cè)序平臺(tái)服務(wù)。招股書顯示,截至2018年6月30日,諾禾致源總資產(chǎn)額為13.23億元,歸屬于母公司所有者的權(quán)益為8.93億元。2017年,公司營(yíng)業(yè)收入為7.39億元,歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為0.81億元。