基石藥業(yè)一年內(nèi)第二款新藥遞交上市申請 商業(yè)化轉(zhuǎn)型提速

　　中證網(wǎng)訊（記者 董添）日前，基石藥業(yè)宣布，公司已向中國臺灣相關(guān)部門提交胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）精準(zhǔn)靶向藥物avapritinib的上市申請，且該藥物已于3月9日獲得新藥優(yōu)先審查資格認(rèn)定。據(jù)悉，avapritinib是基石藥業(yè)一年內(nèi)第二款遞交上市申請的藥物。

　　基石藥業(yè)介紹，avapritinib是一種強(qiáng)效、高選擇性的在研口服KIT和PDGFRA抑制劑，此次新藥申請的適應(yīng)癥為治療攜帶PDGFRA外顯子18突變（包括PDGFRA D842V突變）的、不可手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性GIST成人患者。

　　據(jù)悉，avapritinib由基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines開發(fā)，基石藥業(yè)已與Blueprint Medicines達(dá)成獨(dú)家合作和授權(quán)，獲得了包括avapritinib在內(nèi)的多款藥物在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化授權(quán)。今年1月，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)將avapritinib用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變的不可手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性GIST成人患者。