錦波生物董事長(zhǎng)楊霞：推進(jìn)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化 領(lǐng)跑功能蛋白行業(yè)
錦波生物科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)已進(jìn)入問(wèn)詢(xún)階段。公司本次擬募資9.03億元，投向膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化建設(shè)、終端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)及廣譜抗冠狀病毒新藥研發(fā)等5個(gè)項(xiàng)目。公司董事長(zhǎng)楊霞接受中國(guó)證券報(bào)記者專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)表示：“實(shí)驗(yàn)室技術(shù)產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)換難，是卡在科研人心頭的一個(gè)刺。持續(xù)推動(dòng)‘抗病毒’和‘人源膠原蛋白新材料’兩大功能蛋白技術(shù)研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化，是錦波生物創(chuàng)辦的初衷和愿景�！�
打通阻礙產(chǎn)業(yè)化“籬笆墻”
2008年至2016年，楊霞在山西醫(yī)科大學(xué)從事教研工作。這為楊霞創(chuàng)辦錦波生物奠定了專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)。
談到創(chuàng)業(yè)初衷，楊霞表示：“以前我們與企業(yè)合作，把技術(shù)專(zhuān)利賣(mài)給他們。但技術(shù)到產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化存在較長(zhǎng)周期，期間需要大量專(zhuān)業(yè)人才、資金等投入。企業(yè)往往因?yàn)橥顿Y周期長(zhǎng)半途而廢，產(chǎn)業(yè)化無(wú)法落地，專(zhuān)利技術(shù)浪費(fèi)了，作為科研人員感到痛心疾首�！�
楊霞對(duì)于科研技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化落地感觸頗深：“國(guó)家對(duì)基礎(chǔ)研究投入很大，中科院的大型科研裝備、我們合作的復(fù)旦大學(xué)、四川大學(xué)的國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等都得到大力扶持。大規(guī)模產(chǎn)業(yè)端也不乏投資者，但中間的轉(zhuǎn)化部分投入相對(duì)較少，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)到產(chǎn)品再到商品化存在困難�！�
錦波生物成立于2008年3月，2015年7月掛牌新三板，公司產(chǎn)品以酸酐化牛β-乳球蛋白和重組人源Ⅲ型膠原蛋白為主，覆蓋了從原料到醫(yī)療終端產(chǎn)品及功能性護(hù)膚品的全產(chǎn)業(yè)鏈體系。產(chǎn)品應(yīng)用于婦產(chǎn)科、皮膚科、外科、肛腸科及護(hù)膚等場(chǎng)景，可滿(mǎn)足疾病預(yù)防、疾病治療、健康護(hù)理和美容護(hù)膚等市場(chǎng)需求。
根據(jù)招股書(shū)，錦波生物近年來(lái)銷(xiāo)售費(fèi)用投入增多。2017年至2019年，銷(xiāo)售費(fèi)用分別為2411.57萬(wàn)元、2418.57萬(wàn)元和4302.5萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為23.42%、18.89%和27.59%，主要包括銷(xiāo)售人員薪酬及宣傳推廣費(fèi)等。
楊霞坦言：“產(chǎn)品認(rèn)知度低，消費(fèi)者教育需要極大耐心和勇氣。一旦不成功，前期的投入將打水漂。目前公司還處于小規(guī)模生產(chǎn)試驗(yàn)階段，尚未大規(guī)模生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)，未來(lái)需要大量資金注入，開(kāi)拓市場(chǎng)、擴(kuò)大產(chǎn)能。這是公司此次申請(qǐng)科創(chuàng)板上市的主要原因�！�
楊霞提到：“為了讓抽象的技術(shù)轉(zhuǎn)化成商品的過(guò)程清晰可見(jiàn)，公司花費(fèi)了近2.5億元建立技術(shù)轉(zhuǎn)化中心，也叫功能蛋白創(chuàng)新平臺(tái)。創(chuàng)新平臺(tái)相當(dāng)于一個(gè)技術(shù)孵化器，主要完成創(chuàng)新蛋白的實(shí)驗(yàn)室研究、小試、中試和規(guī)�；夹g(shù)參數(shù)研究，包括創(chuàng)新蛋白劑型、質(zhì)量研究等。平臺(tái)上游可對(duì)接復(fù)旦-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心、川大-錦波功能蛋白聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的大型科研設(shè)備和基礎(chǔ)研究，下游直接對(duì)接大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化，打通了阻礙基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)化的‘籬笆墻’。從這個(gè)中心研發(fā)出的蛋白，規(guī)�；a(chǎn)可以直接線(xiàn)性放大，每個(gè)參數(shù)都由公司自主完成。利用創(chuàng)新平臺(tái)，我們進(jìn)行了技術(shù)到產(chǎn)品轉(zhuǎn)化落地的實(shí)踐，通過(guò)小規(guī)模生產(chǎn)線(xiàn)將技術(shù)轉(zhuǎn)化為商品并銷(xiāo)售獲利，讓合作企業(yè)看到技術(shù)實(shí)實(shí)在在的價(jià)值，便于其模仿量產(chǎn)，為公司技術(shù)商品化打開(kāi)更廣泛的市場(chǎng)。”
專(zhuān)注功能蛋白領(lǐng)域
招股書(shū)顯示，公司主要圍繞功能蛋白及終端產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售，持續(xù)推動(dòng)“抗病毒”和“人源膠原蛋白新材料”兩大方向功能蛋白的技術(shù)研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化。
楊霞表示：“公司先后獲批了重組人源Ⅰ型膠原蛋白、重組人源Ⅱ型膠原蛋白、重組人源Ⅲ型膠原蛋白（二代）制備技術(shù)的相關(guān)專(zhuān)利�！�
據(jù)了解，目前市場(chǎng)上用于HPV防治產(chǎn)品主要有重組人干擾素α-2b外用劑型、鬼臼毒素、咪喹莫特、氟尿嘧啶、中成藥保婦康栓，以及錦波生物生產(chǎn)的抗HPV功能蛋白敷料。其中，各種劑型的干擾素合計(jì)在治療HPV感染藥品中占50%左右的市場(chǎng)份額。干擾素、咪喹莫特以及中藥制劑等通過(guò)調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能等機(jī)制發(fā)揮抗病毒作用，氟尿嘧啶、鬼臼毒素主要通過(guò)生殖道濕疣的局部治療消除較小的疣體。而抗HPV功能蛋白敷料通過(guò)與病毒直接結(jié)合，阻斷病毒入侵健康細(xì)胞。
楊霞表示：“酸酐化牛β-乳球蛋白能夠匹配HPV的L1殼蛋白空間結(jié)構(gòu)，并通過(guò)正負(fù)電荷原理占位阻斷HPV感染，打破HPV持續(xù)感染，降低HPV載量，是病毒進(jìn)入抑制機(jī)制在HPV方向的首次應(yīng)用。公司圍繞病毒進(jìn)入抑制機(jī)制，還在篩選更多安全有效的創(chuàng)新蛋白用于阻斷HPV感染”
針對(duì)公司在人源膠原蛋白領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)，楊霞告訴中國(guó)證券報(bào)記者，有難度同時(shí)具有換道領(lǐng)跑的意義。“人體內(nèi)含有28種膠原蛋白。比如Ⅰ型膠原在骨、跟腱、皮膚（成人）、血管壁中含量豐富；Ⅱ型膠原在透明軟骨中含量豐富；Ⅲ型膠原在皮膚（嬰兒）、血管內(nèi)膜、子宮壁、腸道中含量豐富；Ⅳ型在晶狀體中含量豐富；Ⅴ型主要分布在皮膚和血管壁中。這種分布差異對(duì)不同型別膠原蛋白研究和臨床應(yīng)用有較大指導(dǎo)意義，直接決定了什么樣型別的膠原蛋白應(yīng)當(dāng)用于什么樣的人體組織中�！�
楊霞表示：“公司生產(chǎn)的重組人源Ⅲ型膠原蛋白與天然人Ⅲ型膠原蛋白核心功能區(qū)氨基酸序列完全一致，且具備三螺旋結(jié)構(gòu)，經(jīng)重組優(yōu)化后具備更高的細(xì)胞黏附性。重組人源Ⅲ型膠原蛋白應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，可用于高精尖端植入材料，也可以外用在創(chuàng)傷表面，起到隔離、修復(fù)、止血的作用。同時(shí)，也是很好的抗衰老化妝品原料，用于改善皮膚缺水干燥、毛孔粗大、皮膚老化等問(wèn)題。產(chǎn)品自2015年推出以來(lái)，市場(chǎng)反應(yīng)熱烈。2017年至2019年，產(chǎn)品銷(xiāo)售收入復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到81.28%，占總營(yíng)收的比重分別為18.75%、21.65%、42.54%。”
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)，截至2020年4月22日，國(guó)內(nèi)擁有重組人源膠原蛋白和重組類(lèi)人膠原蛋白醫(yī)療器械注冊(cè)證的生產(chǎn)企業(yè)有3家。其中，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品多樣化、規(guī)模化的僅有錦波生物與陜西巨子生物技術(shù)有限公司。錦波生物是唯一一家擁有無(wú)菌型醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的公司。
科研投入加大
近年來(lái)，錦波生物在科研領(lǐng)域投入不斷加大，并取得了多項(xiàng)技術(shù)專(zhuān)利。招股書(shū)顯示，2017年至2019年，錦波生物的研發(fā)費(fèi)用分別為555.1萬(wàn)元、796.35萬(wàn)元、1369.53萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為5.39%、6.22%、8.78%。
楊霞介紹：“錦波生物采用產(chǎn)學(xué)研合作研發(fā)模式，與復(fù)旦大學(xué)、四川大學(xué)及重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院等多所知名院校及醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期保持合作，為更好地推動(dòng)技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，分別成立了‘復(fù)旦—錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心’‘川大—錦波功能蛋白聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室’‘功能蛋白臨床轉(zhuǎn)化研究中心’。”
招股書(shū)顯示，錦波生物已申請(qǐng)國(guó)內(nèi)專(zhuān)利34項(xiàng)，申請(qǐng)國(guó)際專(zhuān)利2項(xiàng)，已獲授權(quán)專(zhuān)利25項(xiàng)。其中，發(fā)明專(zhuān)利22項(xiàng)。同時(shí)，公司已有五項(xiàng)功能蛋白原子水平的結(jié)構(gòu)解析被國(guó)際蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)（PDB）收錄。
對(duì)于錦波生物未來(lái)發(fā)展，楊霞表示：“正在積極開(kāi)展現(xiàn)有功能蛋白的應(yīng)用拓展、新型功能蛋白開(kāi)發(fā)及功能蛋白機(jī)理研究，提升公司技術(shù)創(chuàng)新能力的同時(shí)，著力提高公司的營(yíng)業(yè)收入�！�
據(jù)介紹，公司近期目標(biāo)主要圍繞婦科生殖、皮膚美容醫(yī)療整形兩個(gè)領(lǐng)域，對(duì)現(xiàn)有功能蛋白的應(yīng)用深入拓展，開(kāi)發(fā)更多醫(yī)療終端新產(chǎn)品。同步開(kāi)展更多型別膠原蛋白和抗病毒蛋白的基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)化研究。招股書(shū)顯示，2017年至2019年，公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)，營(yíng)業(yè)收入年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到23.05%。
