貝達藥業(yè)：在研新藥BPI-43487獲得臨床試驗批準通知書

　　中證網訊（記者 吳勇）貝達藥業(yè)12月14日晚間公告，今日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》（通知書編號:2020LP00879、2020LP00880），公司自主研發(fā)的成纖維細胞生長因子受體4（Fibroblastgrowthfactorreceptor4，F(xiàn)GFR4）口服小分子抑制劑BPI-43487膠囊的藥品臨床試驗申請已取得國家藥品監(jiān)督管理局批準。
　　公司表示，BPI-43487是一個由貝達藥業(yè)自主研發(fā)的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物，是一種強效、高選擇性的FGFR4共價非可逆口服小分子抑制劑，擬用于成纖維細胞生長因子19（Fibroblastgrowthfactor-19，F(xiàn)GF19）擴增的肝細胞癌（Hepatocellularcarcinoma，HCC）、膽管細胞癌等實體瘤的治療。
　　截至當日，針對FGF19擴增或FGFR4過表達的HCC患者治療的FGFR4抑制劑均處于臨床開發(fā)階段，尚無藥物上市。