康泰生物：布局兩條新冠疫苗技術(shù)路線 研發(fā)產(chǎn)業(yè)化取得階段性進(jìn)展

　　中證網(wǎng)訊（記者 齊金釗）2月2日，康泰生物（300601）在深圳召開新冠滅活疫苗I/II期臨床試驗(yàn)揭盲會，標(biāo)志著公司在新冠疫苗研發(fā)領(lǐng)域取得了階段性進(jìn)展。

　　康泰生物相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，公司新冠滅活疫苗自2020年2月啟動研發(fā)，當(dāng)年9月28日獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件；2020年10月7日相關(guān)疫苗開始在江蘇省疾控中心開展I/II期臨床試驗(yàn)；2021年1月，相關(guān)疫苗I/II期臨床試驗(yàn)現(xiàn)場工作完成。此次新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的 I/II 期臨床試驗(yàn)研究，評估疫苗的安全性和免疫原性。在獲得臨床I/II期研究報(bào)告后，康泰生物將計(jì)劃開展III期臨床研究。

　　在宣布上述進(jìn)展的同時，康泰生物還同步舉行了腺病毒載體新冠疫苗車間落成儀式。據(jù)介紹，康泰生物2020年8月起與英國阿斯利康簽署合作協(xié)議，引進(jìn)腺病毒載體新冠疫苗在國內(nèi)進(jìn)行臨床開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化。該疫苗自2020年底在英國獲批緊急使用后，陸續(xù)在巴西，阿根廷，墨西哥，印度和迪拜等10多個國家獲批，2021年1月30日，歐洲藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)EMA批準(zhǔn)了該疫苗的附條件上市。目前，康泰生物也正在積極推動該疫苗在國內(nèi)的臨床注冊事宜，并已建成生產(chǎn)車間及啟動試生產(chǎn)。

　　康泰生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，公司將繼續(xù)不懈努力，腳踏實(shí)地做好新冠疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作，以兩條技術(shù)路線的同步推進(jìn)，為戰(zhàn)勝疫情貢獻(xiàn)企業(yè)應(yīng)有的力量。