我們就是要做創(chuàng)新藥，做老百姓用得起的藥——專訪百濟(jì)神州總裁、首席運(yùn)營(yíng)官兼中國(guó)區(qū)總經(jīng)理吳曉濱

　　創(chuàng)新藥的商業(yè)化，不是一個(gè)純粹的商業(yè)行為，而是一個(gè)怎樣最快把藥送到病人手里，讓他獲救的過(guò)程，所以要和時(shí)間賽跑�！眳菚詾I表示，把“百創(chuàng)新藥，濟(jì)世惠民”融入每一個(gè)工作環(huán)節(jié)，是百濟(jì)神州不變的使命。

　　12月15日，百濟(jì)神州（688235.SH）正式登陸科創(chuàng)板，成為全球首家在納斯達(dá)克、港交所與上交所三地上市的生物科技企業(yè)。這也意味著，它將接受內(nèi)地投資者、港股投資者和美股投資者的三重檢驗(yàn)。

　　百濟(jì)神州的英文“BeiGene”中，“Bei-”代表北京，“-Gene”代表基因，“BeiGene”最初的含義，就是“北京的基因”。后來(lái)音譯為百濟(jì)神州后，公司的管理團(tuán)隊(duì)又為它賦予了“百創(chuàng)新藥，濟(jì)世惠民”的內(nèi)涵，這是2010年王曉東和歐雷強(qiáng)決定聯(lián)手創(chuàng)業(yè)時(shí)，對(duì)于公司的期待。

　　擔(dān)任北京生命科學(xué)研究所所長(zhǎng)和美國(guó)國(guó)家科學(xué)院院士的王曉東，在百度資料中被稱為“新中國(guó)培養(yǎng)出來(lái)的第一位獲此殊榮的科學(xué)家”；歐雷強(qiáng)則是最早一批進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥圈的知名創(chuàng)業(yè)者，他曾在麻省理工學(xué)院獲得理學(xué)學(xué)士學(xué)位，后在斯坦福大學(xué)獲得工商管理碩士學(xué)位。鑒于多次的創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷，他被稱為“全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的先驅(qū)”。

　　二人聯(lián)合創(chuàng)業(yè)的百濟(jì)神州，先天帶有“國(guó)際化”的標(biāo)簽，這從其合作伙伴身上也能窺見一斑。早在2017年和2019年，百濟(jì)神州先后與全球生物制藥巨頭新基與安進(jìn)達(dá)成合作。

　　“我們就是要在中國(guó)做真正的創(chuàng)新藥，做老百姓用得起的藥�！惫�司總裁、首席運(yùn)營(yíng)官兼中國(guó)區(qū)總經(jīng)理吳曉濱表示，百濟(jì)神州在不斷成長(zhǎng)的路上，遇見了更多志同道合的奮斗者。

　　吳曉濱2018年加入百濟(jì)神州團(tuán)隊(duì)。他是生物化學(xué)和藥理學(xué)博士，也是一位曾締造了拜耳、惠氏和輝瑞在中國(guó)市場(chǎng)的輝煌的高級(jí)職業(yè)經(jīng)理人。在他看來(lái)，中國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)，同時(shí)肩負(fù)著兩大歷史重任：一個(gè)是提高中國(guó)患者用藥的可及性，另一個(gè)是做真正意義上的創(chuàng)新，能夠帶動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品與企業(yè)�！鞍贊�(jì)神州正在認(rèn)真地做這兩件事�！彼�說(shuō)道。

　　做百姓可及的創(chuàng)新藥

　　成立的第一個(gè)十年，百濟(jì)神州推動(dòng)了11款候選藥物進(jìn)入臨床，其中的3款產(chǎn)品目前已經(jīng)上市，包括BTK抑制劑澤布替尼、PD-1抗體藥物替雷利珠單抗，以及PARP抑制劑帕米帕利。

　　關(guān)于PD-1 ，這類產(chǎn)品現(xiàn)在國(guó)內(nèi)很多頭部生物醫(yī)藥企業(yè)都在生產(chǎn)。PD-1抗腫瘤藥物，無(wú)疑是全球最熱門的產(chǎn)品之一，廣泛適用于多類型的癌癥，市場(chǎng)潛力很大。在業(yè)界看來(lái)，短期內(nèi)，PD-1單抗作為腫瘤免疫治療基石的地位難以撼動(dòng)。

　　2021年1月12日，百濟(jì)神州宣布與全球制藥巨頭諾華達(dá)成合作，出售其自主研發(fā)的PD-1抗體藥物替雷利珠單抗，首付金額高達(dá)6.5億美元，總交易金額超22億美元，刷新了迄今為止中國(guó)本土創(chuàng)新藥單品授權(quán)合作最高首付的紀(jì)錄，也一度創(chuàng)造了授權(quán)合作總交易的最高金額。

　　截至2021年11月4日，公司在全球范圍內(nèi)已開展了48項(xiàng)替雷利珠單抗單藥治療及聯(lián)合用藥的臨床試驗(yàn)，包括22項(xiàng)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)，共入組超過(guò)8800名患者。目前，替雷利珠單抗已有5個(gè)已上市適應(yīng)癥，正分別在中國(guó)和美國(guó)申報(bào)4個(gè)及1個(gè)適應(yīng)癥。

　　百濟(jì)神州手中的“籌碼”，遠(yuǎn)不止一個(gè)PD-1。澤布替尼(zanubrutinib)是百濟(jì)神州自主研發(fā)的又一抗癌藥。澤布替尼是一款強(qiáng)效BTK抑制劑，作為單藥或與其他療法聯(lián)合用藥，在多種淋巴瘤治療中開展臨床試驗(yàn)。

　　2019年11月15日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布，“澤布替尼”以“突破性療法”的身份，“優(yōu)先審評(píng)”獲準(zhǔn)上市。2020年6月，澤布替尼獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)上市。2021年12月，澤布替尼在國(guó)內(nèi)累計(jì)有3項(xiàng)適應(yīng)癥被納入醫(yī)保，并將于2022年1月正式落地執(zhí)行。

　　“大家都能感覺(jué)得到，中國(guó)這幾年的免疫治療價(jià)格飛速下降。過(guò)去全國(guó)只有幾萬(wàn)人能負(fù)擔(dān)，現(xiàn)在上百萬(wàn)例癌癥病人都能負(fù)擔(dān)得起。這才是我們做創(chuàng)新藥的初衷�！眳菚詾I動(dòng)情地說(shuō)。

　　百濟(jì)神州的商業(yè)化能力亦在逐步得到印證，這也是未來(lái)決定其高研發(fā)投入能否完成商業(yè)轉(zhuǎn)化的重要一環(huán)。

　　“我們的新產(chǎn)品上市過(guò)程，是在拿到批件以后，連夜加班十幾天，生產(chǎn)、貼標(biāo)簽、藥檢，這些程序走得很快。因?yàn)榇蠹矣幸环N使命感：創(chuàng)新藥的商業(yè)化，不是一個(gè)純粹的商業(yè)行為，而是一個(gè)怎樣最快把藥送到病人手里，讓他獲救的過(guò)程，所以要和時(shí)間賽跑�！眳菚詾I表示，把“百創(chuàng)新藥，濟(jì)世惠民”融入每一個(gè)工作環(huán)節(jié)，是百濟(jì)神州不變的使命。

　　籌建研發(fā)全流程體系

　　新藥研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化是一個(gè)投資大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高的過(guò)程。成立至今，百濟(jì)神州仍未盈利，但這并沒(méi)有熄滅行業(yè)和機(jī)構(gòu)對(duì)它的偏愛(ài)。

　　從目前來(lái)看，百濟(jì)大部分的資金來(lái)自資本市場(chǎng)，而非醫(yī)�；�金和患者。這或也反向激勵(lì)了企業(yè)去做更有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，建立更強(qiáng)研發(fā)能力的臨床團(tuán)隊(duì)，搭建更有狼性的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，打開海外市場(chǎng)的天花板。

　　公司招股書顯示，截至2021年11月4日，除商業(yè)化階段藥物及已申報(bào)候選藥物外，公司有36款候選藥物處于臨床在研階段，并正在開展超過(guò)50項(xiàng)臨床前研究項(xiàng)目，包括具備同類首創(chuàng)（First-in-class）潛力的HPK1抑制劑，以及其他眾多具備獨(dú)特性和差異化設(shè)計(jì)的抗腫瘤候選藥物，包括當(dāng)前火熱的雙抗/多抗、PROTAC、ADC等；包括TIGIT、Bcl-2、HPK1等在內(nèi)的多款具備差異化效能的在研管線已陸續(xù)進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段。

　　吳曉濱介紹說(shuō)，自2018年開始，百濟(jì)神州就在逐步籌建自己的研發(fā)全流程體系。公司目前已經(jīng)建立抗腫瘤靶點(diǎn)和藥物技術(shù)平臺(tái)，能夠全方位覆蓋分子靶向藥物、免疫腫瘤學(xué)療法、聯(lián)合療法等，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)和臨床開發(fā)之間的無(wú)縫銜接。臨床團(tuán)隊(duì)在醫(yī)學(xué)、測(cè)試、臨床執(zhí)行（招募和監(jiān)察）以及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等方面都有單獨(dú)的負(fù)責(zé)人。百濟(jì)神州甚至建了自己的動(dòng)物房。

　　公司的每個(gè)模塊都是多頭下注，而且是重注�！拔覀兘�立了獨(dú)立自主的大型臨床研發(fā)團(tuán)隊(duì)，正在逐步擺脫對(duì)CRO的依賴，這是為了剔除掉一切可能耽誤臨床進(jìn)度的因素�！眳菚詾I說(shuō)，百濟(jì)神州要追求極致速度，要每個(gè)細(xì)節(jié)都精益求精，就離不開全鏈條的研發(fā)體系。

　　進(jìn)入新的關(guān)鍵發(fā)展期

　　“隨著政策不斷改革完善，資本市場(chǎng)的助力持續(xù)增強(qiáng)，學(xué)術(shù)研發(fā)領(lǐng)域世界頂尖的人才不斷回歸，中國(guó)的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展�！眳菚詾I表示，“一枝獨(dú)秀不是春，百花齊放春滿園。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能讓真正優(yōu)秀的公司脫穎而出�！�

　　百濟(jì)神州的目標(biāo)不僅是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，而是更希望打入海外市場(chǎng)，特別是成熟的歐美市場(chǎng)，做到全球范圍內(nèi)被普遍認(rèn)可的“創(chuàng)新”，在全球最頂級(jí)的醫(yī)藥圈子里有話語(yǔ)權(quán)。國(guó)際化，也是許多本土創(chuàng)新藥企的星辰大海。

　　受制于行業(yè)發(fā)展水平影響，許多產(chǎn)品在海外已經(jīng)有了同類藥上市，作為后來(lái)者，想要搶占市場(chǎng)，除非證明自己是同類最好（Best- in-class）。截至今年11月，百濟(jì)神州已經(jīng)在超過(guò)40個(gè)國(guó)家和地區(qū)執(zhí)行了近100項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中包括38項(xiàng)Ⅲ期或潛在注冊(cè)可用的臨床試驗(yàn)。

　　截至招股說(shuō)明書簽署日，在全球入組的超過(guò)13000的患者中，海外入組接近半數(shù)。此外，百濟(jì)神州的海外公司，大多數(shù)招募的是本地人。事實(shí)上，百濟(jì)神州也一直在試圖弱化它的“地域?qū)傩浴�，讓最了解本地文化的人進(jìn)行運(yùn)營(yíng)，力圖最大程度上借助全球化的優(yōu)勢(shì)。

　　不論研發(fā)、商業(yè)化還是生產(chǎn)，百濟(jì)神州正全面進(jìn)入新的關(guān)鍵發(fā)展期：全球化逐漸成形，研發(fā)體系走向縱深，創(chuàng)新成果漸近集中收獲期。無(wú)論是資本市場(chǎng)，還是全球患者，都在關(guān)注著百濟(jì)神州能否持續(xù)輸出百創(chuàng)新藥、濟(jì)世惠民。（張雪）