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百濟神州公共事務(wù)部副總裁祁彥:推進全球多元生產(chǎn)布局 縮小患者健康公平差距

傅蘇穎 中國證券報·中證網(wǎng)

  

  百濟神州廣州生物藥生產(chǎn)基地 

  日前,百濟神州發(fā)布2021年環(huán)境、社會和公司治理(ESG)報告。與2020年相比,百濟神州2021年ESG報告提出了“改變治愈未來”的全新ESG戰(zhàn)略框架,明確了推進全球健康、賦能員工、可持續(xù)創(chuàng)新、支持社區(qū)以及負責任運營五個重點關(guān)注領(lǐng)域,滿足不同利益相關(guān)方的需求,凸顯公司對ESG的投入和重視。

  從國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的普遍實踐來看,像百濟神州這樣建立全球ESG戰(zhàn)略體系的企業(yè)還是“少數(shù)派”。百濟神州公共事務(wù)部副總裁祁彥在接受中國證券報記者專訪時表示,對于醫(yī)藥行業(yè)而言,ESG最為核心的是藥品的安全有效性、可及性和可負擔性。從研發(fā)、臨床、生產(chǎn)到商業(yè)化的各個價值鏈環(huán)節(jié),百濟神州力爭通過全球化的戰(zhàn)略,努力縮小全球患者的健康公平差距。


  百濟神州的研發(fā)人員正在實驗室工作

  患者為先彰顯企業(yè)擔當

  祁彥負責公司公共事務(wù)、ESG發(fā)展和中央市場準入業(yè)務(wù),并參加國家醫(yī)保談判。同時,他還是全球管理委員會成員,也是促成百濟神州2021年成功登陸科創(chuàng)板上市的公司核心成員之一。

  祁彥表示,近幾年,國內(nèi)上市公司對于ESG的重視程度日漸提升,并呈現(xiàn)趨于規(guī)范化和透明化、逐漸與國際標準看齊兩大特點。

  在祁彥看來,對于醫(yī)藥行業(yè)而言,ESG的重要性和特殊性體現(xiàn)在藥企的利益相關(guān)方更加多元,需要滿足各方的期待,最為核心的是藥品的安全有效性、可及性和可負擔性。

  祁彥表示,秉承“百創(chuàng)新藥,濟世惠民”的初心,百濟神州立志成為行業(yè)變革者和領(lǐng)導者,引領(lǐng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新模式的轉(zhuǎn)型,力求為全世界的癌癥患者帶來高品質(zhì)、可及和可負擔的創(chuàng)新藥物,幫助患者改善治療效果,提高生命質(zhì)量。為此,從研發(fā)、臨床、生產(chǎn)到商業(yè)化的各個價值鏈環(huán)節(jié),百濟神州力爭通過全球化的戰(zhàn)略,努力縮小全球患者的健康公平差距。

  祁彥表示,得益于國家醫(yī)藥政策改革、國家藥監(jiān)局加速審評以及國家醫(yī)保局等各部門的努力,創(chuàng)新藥獲批和準入速度不斷提升,創(chuàng)新藥行業(yè)取得了飛速發(fā)展。經(jīng)過2020年、2021年的醫(yī)保談判,百濟神州的3款自主研發(fā)產(chǎn)品共9項適應(yīng)癥先后被納入國家醫(yī)保藥品目錄。其中,百澤安是目前進入醫(yī)保適應(yīng)癥最多的PD-1產(chǎn)品,共有5項適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄,而百悅澤是目前月治療費用最低的BTK產(chǎn)品。

  在海外,百悅澤作為首個成功實現(xiàn)本土新藥“出海”的明星產(chǎn)品,已在全球超過45個市場獲批,覆蓋多個發(fā)達國家與發(fā)展中國家。同時,公司通過和諾華等國際知名企業(yè)的戰(zhàn)略合作,持續(xù)加快海外商業(yè)化拓展。目前,百澤安在海外的上市申請已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲EMA受理,正在審評中!俺思铀傺邪l(fā)創(chuàng)新和全球商業(yè)化布局,公司也持續(xù)努力通過合理定價、患者援助等方式,讓更多更好的藥物惠及全球數(shù)百萬患者。”祁彥稱。

  在研發(fā)創(chuàng)新方面,目前百濟神州擁有近50款商業(yè)化產(chǎn)品和管線候選藥物;開展超過50項臨床前研究項目,其中近半數(shù)具備“同類最佳”或“同類首創(chuàng)”潛力。

  在全球化戰(zhàn)略布局方面,百濟神州是國內(nèi)藥企中開展國際多中心試驗布局最廣或者數(shù)量最多的企業(yè)之一。截至2022年5月,公司在全球范圍內(nèi)已經(jīng)開展了超過100項臨床試驗,覆蓋超過45個國家和地區(qū)。

  同時,公司自主研發(fā)的BTK抑制劑百悅澤對比第一代同類產(chǎn)品伊布替尼在慢性淋巴細胞白血病中開展了全球大型III期頭對頭臨床試驗,通過研究者評估,在總生存率方面取得了優(yōu)效性的結(jié)果,進一步驗證了百悅澤作為全球“同類最佳”BTK藥物的潛力。

  此外,百濟神州目前已建立了自主生產(chǎn)能力,并加速推進全球多元生產(chǎn)布局,力求實現(xiàn)全球供應(yīng)鏈的進一步拓展。百濟神州在蘇州和廣州均設(shè)有生產(chǎn)基地,分別負責小分子藥物與大分子生物藥的生產(chǎn)。2022年4月,公司位于美國新澤西州霍普韋爾園區(qū)的生產(chǎn)基地和研發(fā)中心正式破土動工。公司生產(chǎn)基地的設(shè)計均符合FDA、國家藥監(jiān)局和歐洲藥品管理局的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)質(zhì)量標準。

  可持續(xù)發(fā)展受國際認可

  作為一家全球化企業(yè),建立一個開放、包容和多元化的企業(yè)文化十分關(guān)鍵。早在2020年,百濟神州便成立了包容、多元、公平和認知(IDEA)委員會,2021年還聘請了多元化、公平和包容(DEI)副總裁。

  祁彥介紹,全球運營模式使公司能夠招募到頂尖的醫(yī)療和商業(yè)化專業(yè)人才,助力公司實現(xiàn)持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新。

  祁彥稱,公司對DEI的關(guān)注意味著未來將會在臨床試驗中涵蓋更多來自不同背景的人群入組,提高入組人群的多樣性。2021年,百濟神州已啟動了臨床試驗多樣性倡議,今年公司將進一步推進其落地,尤其強化在欠發(fā)達的地區(qū)對臨床醫(yī)生和支持人員進行培訓,開展患者教育和權(quán)益維護工作。

  ESG對于公司的可持續(xù)發(fā)展有著重要意義,公司有責任實現(xiàn)可持續(xù)創(chuàng)新,從而減輕對地球環(huán)境的負面影響。在環(huán)境友好層面,百濟神州今年的目標是從制定全球氣候策略、高效運營兩個方面持續(xù)發(fā)力。

  在高效運營方面,公司計劃在2022年推動蘇州多功能產(chǎn)業(yè)化基地和廣州生物藥生產(chǎn)基地取得ISO14001環(huán)境管理體系認證;持續(xù)跟蹤并改善藥物研究和生產(chǎn)環(huán)節(jié)對環(huán)境的影響,使得公司綜合環(huán)境管理體系對標國際標準。

  日前,百濟神州正式成為聯(lián)合國全球契約組織(UNGC)成員,該組織旨在推進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展和社會責任。祁彥表示,對百濟神州來說,這是對公司“患者為先”的價值觀與致力于為全球更多人提供有效、可及和可負擔創(chuàng)新藥物的公司愿景的認可,也堅定了公司對患者、員工、環(huán)境和社會的多重承諾!叭缃,百濟神州在全球范圍內(nèi)的行業(yè)影響力日漸提升,我們希望能夠持續(xù)攜手全球公共健康組織和機構(gòu)推進可持續(xù)發(fā)展!

  作為全球首家在美國納斯達克、香港聯(lián)交所、上交所科創(chuàng)板三地上市的生物科技企業(yè),百濟神州在ESG上的努力獲得了國際權(quán)威機構(gòu)認可。在2021年MSCI(明晟)發(fā)布的最新ESG評級中,百濟神州被上調(diào)至“BBB”級,處于國內(nèi)生物科技行業(yè)領(lǐng)先水平;公司還被納入富時發(fā)達市場ESG低碳精選指數(shù)和富時亞洲(日本除外)ESG低碳精選指數(shù),可持續(xù)發(fā)展成就顯著。

  

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