東北制藥：今年以來4個新產(chǎn)品獲批 研發(fā)全速推進

　　中證網(wǎng)訊（記者 宋維東）中國證券報記者7月24日從東北制藥獲悉，在科技研發(fā)助力下，依托“原料+制劑”一體化產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，今年以來，截至目前，公司已有4個新產(chǎn)品獲批，在研新產(chǎn)品研發(fā)全速推進。

　　日前，東北制藥收到新產(chǎn)品他達拉非片藥品注冊批件。他達拉非片由東北制藥研究院自主研發(fā)，通過科學系統(tǒng)地對該產(chǎn)品的處方組成、工藝設計、質(zhì)量控制進行篩選優(yōu)化，在公司工藝部、101分廠、制劑質(zhì)量部、采購保供中心、生產(chǎn)指揮中心等相關部門通力合作下開展中試放大試驗，通過工藝驗證，并一次性通過生物等效性試驗。

　　上述試驗證明了該產(chǎn)品質(zhì)量、療效與參比制劑相同，符合仿制藥技術審評要求，批準生產(chǎn)。他達拉非片注冊獲批，豐富了東北制藥產(chǎn)品管線，有助于進一步提升公司市場競爭力。

　　一直以來，東北制藥高度重視研發(fā)工作，特別是近年來持續(xù)在研發(fā)方面加大投入力度。2021年，公司獲批生產(chǎn)新產(chǎn)品4項，完成新產(chǎn)品注冊申報5項。今年以來，公司在研新產(chǎn)品研發(fā)進度全速推進，特別是新研發(fā)藥品鹽酸羥考酮注射液國內(nèi)首仿獲批后，已于1月份成功轉(zhuǎn)化并實現(xiàn)上市銷售。

　　東北制藥相關負責人表示，未來，公司將進一步通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)、項目引進等多種方式加快推進研發(fā)進度，加強研發(fā)隊伍建設，既立足創(chuàng)新藥，又布局符合公司發(fā)展戰(zhàn)略的仿制藥，穩(wěn)步提高新產(chǎn)品收入占比，進一步增強可持續(xù)發(fā)展能力。