長春高新：子公司天然全人源抗狂犬病毒單克隆抗體CBB1注射液臨床試驗申請獲批

中證網(wǎng)訊（記者 宋維東）長春高新10月10日晚公告稱，子公司百克生物近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的天然全人源抗狂犬病毒單克隆抗體CBB1注射液的藥物臨床試驗批準通知書，同意其開展用于被狂犬或其他攜帶狂犬病毒動物咬傷、抓傷患者的被動免疫的臨床試驗。

狂犬病是一種急性、致命的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，幾乎影響所有種類的哺乳動物。其主要由狂犬病毒引起，一旦出現(xiàn)臨床癥狀，致死率接近100%。目前，狂犬病依然是公眾健康的嚴重威脅�？袢�病主要通過攜帶狂犬病病毒的動物咬、抓傷傳播。除了狂犬病疫苗外，及時給予免疫球蛋白對于狂犬病暴露后預防至關(guān)重要。

值得注意的是，正確的狂犬病預防措施可以有效保護狂犬病暴露者，但是并非所有狂犬病暴露者都能及時得到治療。其中一個重要原因是狂犬病免疫球蛋白在全球范圍內(nèi)供不應求。用于人類狂犬病PEP的傳統(tǒng)RIG是多克隆免疫球蛋白，來源于免疫人類供體（人狂犬病免疫球蛋白）的血漿或動物。血源性產(chǎn)品的高效性、流行地區(qū)的有限供應、批次間的變異性、成本和安全性，促使人們尋找預防人類狂犬病的新產(chǎn)品。因此，在暴露后預防治療中，用重組單克隆抗體替代血漿制劑已成為一種必要的方法。

截至目前，印度有2款抗狂犬病毒單克隆抗體藥物獲得批準上市，中國有1款抗狂犬病毒單克隆抗體藥物獲得批準上市。長春高新表示，若該抗體品種順利完成臨床試驗并獲批上市，將有助于百克生物優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)布局，推動主營業(yè)務全面發(fā)展，進一步提高公司長期盈利能力。