科美診斷：上半年科技創(chuàng)新成效顯著 多維提升產品性能

　　中證網訊（王珞）8月29日，科美診斷（688468.SH）發(fā)布2023年中期業(yè)績報告。公告顯示，公司上半年實現(xiàn)營收2.19億元；實現(xiàn)歸母凈利潤7663.17萬元，同比增長10.23%。

　　在國家積極倡導各級醫(yī)療機構高質量發(fā)展的背景下，科美診斷長期堅持圍繞臨床需求，逐步推動公司業(yè)績向好發(fā)展。在進一步圍繞核心技術平臺打造全產業(yè)鏈優(yōu)勢的基礎上，拓寬產品矩陣，加強產品性能，優(yōu)化產品結構，對進口品牌產品實現(xiàn)追趕和超越；同時提升公司的運營效率，實現(xiàn)營收和利潤端的穩(wěn)步恢復和提升。

　　以研發(fā)創(chuàng)新不斷提升產品力

　　科美診斷表示，2023年上半年，公司繼續(xù)以臨床需求為導向，以具有全套自主知識產權的光激化學發(fā)光平臺為核心，進一步提升核心產品性能；同時，深化執(zhí)行創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略，以“專精特新”為指導，拓寬技術邊際，開辟新領域、新賽道，打造新動能、新優(yōu)勢，助力公司長期健康發(fā)展。

　　從研發(fā)情況來看，公司自上市以來研發(fā)已累計投入接近2億元。今年上半年，公司繼續(xù)修煉內功，持續(xù)加碼新技術研發(fā)，投入4102.33萬元，同比增長12.10%。在持續(xù)加大研發(fā)投入的同時，公司也著重建立了完善的人才培養(yǎng)選拔機制，以占員工總數近四分之一的研發(fā)團隊力量，從人才端對不斷擴大研發(fā)規(guī)模提供強有力的支撐。

　　研發(fā)進展方面，公司上半年新獲醫(yī)療器械注冊證7項；研發(fā)管線中12項順利進入藥監(jiān)局審核階段，3項進入臨床階段，產品涵蓋優(yōu)生優(yōu)育、肝功能、傳染病、過敏原檢測、風濕免疫等。截至目前，公司LiCA系列試劑產品注冊證已達77項，基本覆蓋國內化學發(fā)光檢測臨床使用主要品類。

　　同時，為了助力產品向海外市場推廣，科美診斷持續(xù)加快產品國際化的布局，截至6月底，公司已完成51項歐盟CE認證及注冊。

　　今年7月，公司順利獲得兩項乙肝定量項目注冊證，進一步鞏固了公司在化學發(fā)光血液傳染病檢測的領先優(yōu)勢。同時，公司以儲備呼吸道傳染病檢測相關技術為目的，以新型冠狀病毒檢測為突破口，探索臨床急需的新型檢測技術，獲得了包括國家傳染病醫(yī)學中心在內的國內知名研究機構的認可。在小分子免疫定量產品上，公司的抗促甲狀腺素受體抗體（TRAb）亦實現(xiàn)了對進口品牌檢測性能的超越。較強的產品力助推LiCA小分子免疫診斷產品增長28.93%。核心產品的放量增長提升了公司的盈利能力。

　　此外，由公司自研的國內首款恒速高速免疫發(fā)光流水線儀器LiCA5000已完成注冊檢，其高速、靈活、菜單豐富及自動化等優(yōu)勢，有望進一步助力公司產品在大型綜合性醫(yī)院的突破。

　　 核心原料自產化率提升

　　科美診斷的全產業(yè)鏈化能力一直是其重要的競爭優(yōu)勢。上半年，公司通過研發(fā)創(chuàng)新進一步提升了核心原料的自產化率和供應鏈抗風險能力，支撐公司相關產品的持續(xù)改進和優(yōu)化。

　　目前，公司核心產品涉及的抗原、抗體和化學微粒原料已基本完成自產化和國產化，相關研發(fā)投入和公司位于蘇州的建設中的體外診斷試劑生產基地有機結合，持續(xù)為公司構建覆蓋試劑、儀器、基礎材料、生物原料的體外診斷全產業(yè)鏈核心技術體系添磚加瓦，全產業(yè)鏈體系化能力也將在推動公司長期增長中起到重要作用。

　　業(yè)內人士認為，從科美診斷上半年的業(yè)績情況看，科美診斷主要布局的化學發(fā)光領域，已逐步成為我國免疫診斷中最主流的檢測方法，其檢測項目齊備，檢測方法學先進，化學發(fā)光作為體外診斷行業(yè)進口替代的主陣地，隨著集采和按疾病組付費等一系列醫(yī)療控費政策的推進，在這一國際品牌占據主導地位的市場，以科美診斷等為代表的國產品牌將大有作為。