錦波生物：堅(jiān)持原始創(chuàng)新 目標(biāo)國際一流
錦波生物功能蛋白研發(fā)中心 公司供圖
“只原創(chuàng)，不跟隨”，十年磨一劍持續(xù)攻關(guān)，五年前錦波生物董事長楊霞帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)攻克世界性難題，在國際上首次發(fā)現(xiàn)并解析人Ⅲ型膠原蛋白核心功能區(qū)并實(shí)現(xiàn)A型人源化膠原蛋白生物新材料規(guī)�；a(chǎn)；如今，錦波生物已成長為國內(nèi)功能蛋白領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)。
楊霞告訴中國證券報記者，公司將繼續(xù)堅(jiān)持以功能蛋白系統(tǒng)性創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動，圍繞A型重組人源化膠原蛋白持續(xù)開發(fā)針對不同應(yīng)用場景的產(chǎn)品，致力于成為國際一流的科技創(chuàng)新型生物材料企業(yè)。
產(chǎn)品全球領(lǐng)先
位于太原的錦波合成生物產(chǎn)業(yè)園，是國內(nèi)規(guī)模最大的具有三螺旋結(jié)構(gòu)A型人源化膠原蛋白生物新材料制造基地。今年5月，園區(qū)內(nèi)注射級A型人源化膠原蛋白和A型人源化膠原蛋白單一成分無菌化妝品兩條生產(chǎn)線同步投產(chǎn)，分別可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)200萬支、5000萬支產(chǎn)能，有效彌補(bǔ)了A型重組人源化膠原蛋白市場需求缺口，錦波生物由此成為全球唯一的實(shí)現(xiàn)A型人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化企業(yè)。
走進(jìn)園區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)車間可以看到，從原料入廠到成品出廠，幾乎沒有手工環(huán)節(jié)。作為一座細(xì)胞工廠，錦波合成生物產(chǎn)業(yè)園一期定位高端注射級產(chǎn)品和原材料綠色制造基地，實(shí)現(xiàn)A型人源化膠原蛋白新材料定向化、高效化、大規(guī)�；a(chǎn)，整體過程綠色環(huán)保，能耗較低。錦波生物總經(jīng)理金雪坤介紹，一期投產(chǎn)的兩項(xiàng)產(chǎn)品，對膠原蛋白市場來說具有顛覆性意義，將有效彌補(bǔ)高端醫(yī)用級膠原蛋白新材料產(chǎn)能缺口，讓更多人感受到中國原創(chuàng)成果的科技紅利。
膠原蛋白是人體主要的結(jié)構(gòu)蛋白又是功能蛋白，在促進(jìn)皮膚與黏膜傷口止血愈合、抑制瘢痕形成、改善皮膚狀態(tài)、提升皮膚彈性等方面應(yīng)用廣泛。根據(jù)來源不同有兩種產(chǎn)品，一種是從動物組織提取，稱為動物源膠原蛋白，另一種則是重組膠原蛋白。錦波生物制備的是重組人源化膠原蛋白，該技術(shù)屬于國際領(lǐng)先。與動物源膠原蛋白相比，重組人源化膠原蛋白與人體膠原蛋白氨基酸序列完全一致，并且具有特定的膠原蛋白三螺旋結(jié)構(gòu)，可組裝成膠原蛋白纖維，具備更高的安全性和有效性，可以被人體完全吸收，且不會引起排異反應(yīng)。
2018年6月，楊霞帶領(lǐng)錦波生物在國際上首次發(fā)現(xiàn)并解析人體Ⅲ型膠原蛋白核心功能區(qū)，并實(shí)現(xiàn)了重組Ⅲ型人源化膠原蛋白生物新材料規(guī)模化生產(chǎn)；2021年6月，國家藥監(jiān)局宣布，批準(zhǔn)錦波生物“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”上市；今年8月，錦波生物又獲批一款重組人源化膠原蛋白注射級三類醫(yī)療器械——“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液”，成為我國首個通過創(chuàng)新醫(yī)療器械審批的重組人源化膠原蛋白制備醫(yī)療器械。
時至今日，國內(nèi)獲批三類醫(yī)療器械的重組膠原蛋白注射劑極少，除錦波生物外，其他均來自動物源膠原蛋白。
稀缺性的產(chǎn)品、產(chǎn)能持續(xù)釋放、廣闊的應(yīng)用空間，支撐錦波生物取得亮眼業(yè)績。今年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營收5.17億元，同比增長105.64%；歸屬上市公司股東凈利潤為1.92億元，同比增長173.75%。
高度重視研發(fā)
2008年，楊霞創(chuàng)辦錦波生物開始進(jìn)行A型人源化膠原蛋白技術(shù)攻關(guān)，當(dāng)時該領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究幾乎是“無人區(qū)”。歷經(jīng)近3萬次試驗(yàn)，楊霞團(tuán)隊(duì)才找到164.88°這個膠原蛋白的“黃金角度”。
“通過重組蛋白164.88°柔性三螺旋結(jié)構(gòu)這一關(guān)鍵技術(shù)，合成的纖維狀材料與人體胎盤的膠原蛋白直徑一致�！睏钕冀榻B，產(chǎn)品功效也得到檢驗(yàn)，注射至人體的50萬例均無免疫原性反應(yīng)。
在日前召開的北交所首屆國際投資者推介會上，楊霞介紹了中國原始創(chuàng)新A型人源化膠原蛋白生物新材料的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀，展示了圍繞人源化膠原蛋白生物新材料的獨(dú)特優(yōu)勢、應(yīng)用場景和發(fā)展前景。
楊霞介紹，A型人源化膠原蛋白新材料解決了三大產(chǎn)業(yè)瓶頸：一是無免疫原性，氨基酸序列與人體膠原蛋白一致，注射后無免疫原性，臨床應(yīng)用范圍極廣，目前已在醫(yī)療美容、心血管、骨科、子宮內(nèi)膜、乳腺腫瘤、牙齦再生等諸多領(lǐng)域開展研究；二是“人源化”設(shè)計(jì)，使具有164.88°特殊三螺旋結(jié)構(gòu)與水溶性完美平衡，可進(jìn)一步通過自組裝形成膠原蛋白纖維網(wǎng)注射人體后與人體細(xì)胞精準(zhǔn)結(jié)合，能夠?qū)崿F(xiàn)生理性補(bǔ)償修復(fù)再生目的；三是高生物性能，其細(xì)胞粘附性高于人體自身膠原蛋白近兩倍。
“真正原始創(chuàng)新的東西買不來、換不來，只能靠自己一點(diǎn)一點(diǎn)去突破�！睏钕颊f。
錦波生物高度重視研發(fā)，近年來每年研發(fā)投入占營業(yè)收入比例均接近15%。楊霞表示，未來公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入，保持在重組人源化膠原蛋白領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢。
“目前發(fā)現(xiàn)人體有28種型別的膠原蛋白，Ⅲ型是我們目前研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化最成熟的產(chǎn)品。我們將繼續(xù)拓展Ⅲ型人源化膠原蛋白在醫(yī)療、護(hù)膚等各類組織修復(fù)再生場景的應(yīng)用，并開展I、ⅩⅦ等其他型別膠原蛋白開發(fā)，繼續(xù)構(gòu)建重組人源化膠原蛋白完整版圖，包括重組Ⅲ型人源化膠原蛋白等在內(nèi)的人體各型別膠原蛋白全產(chǎn)業(yè)鏈理論、應(yīng)用研究及產(chǎn)業(yè)化。”楊霞表示。
與北交所共成長
2023年7月20日，錦波生物在北交所上市，“A股重組人源化膠原蛋白第一股”正式誕生。49元/股的首發(fā)價格，至今仍保持北交所上市公司最高首發(fā)價格紀(jì)錄。上市以后，錦波生物備受投資者青睞，股價一路走高，截至2023年11月14日，錦波生物股價攀升至291元/股，成為北交所“最貴”的公司，總市值198億元。
在楊霞看來，公司在北交所上市，對于資金籌集、擴(kuò)大企業(yè)知名度、推動企業(yè)國際化、人才引入、優(yōu)化企業(yè)治理結(jié)構(gòu)、促進(jìn)公司創(chuàng)新和發(fā)展等方面都起到積極推動作用�！板\波生物將借助資本市場的力量加速發(fā)展，向著‘國際一流原創(chuàng)型生物新材料企業(yè)’的美好愿景大步邁進(jìn)，以創(chuàng)新驅(qū)動人類美好生活。”楊霞說。
在夯實(shí)技術(shù)壁壘的同時，錦波生物更加注重產(chǎn)品品牌及銷售，開發(fā)不同型別A型人源化膠原蛋白，擴(kuò)大在醫(yī)療器械、功能性護(hù)膚品等領(lǐng)域的銷售，同時加強(qiáng)市場教育和推廣，提升市場對A型人源化膠原蛋白這個生物新材料的認(rèn)知，開拓市場渠道，提升公司的品牌認(rèn)知度。
面對北交所深化改革、高質(zhì)量建設(shè)的契機(jī)，楊霞表示，公司將積極融入北交所高質(zhì)量建設(shè)進(jìn)程。“我們愿與北交所共同成長，發(fā)揮自身原始創(chuàng)新技術(shù)核心競爭力和合成生物綠色智造的獨(dú)特優(yōu)勢，圍繞A型人源化膠原蛋白生物新材料基礎(chǔ)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，實(shí)現(xiàn)更多0-1的突破。”
