云頂新耀:全球首個IgA腎病對因治療藥物耐賦康在中國內地上市
中證網訊(記者 李夢揚)5月14日,云頂新耀宣布,其腎病領域重磅藥物耐賦康(布地奈德腸溶膠囊,NEFECON)中國內地首張?zhí)幏匠晒β涞兀@標志著全球首個IgA腎病對因治療藥物在中國內地上市,惠及約500萬IgA腎病患者,填補了從疾病源頭治療IgA腎病的臨床空白。
IgA腎病市場商業(yè)化進程進入加速期
云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶在接受中國證券報記者的采訪時表示:“我們的策略是在全球尋找一些差異化的產品,關注治療領域最前沿的進展,從而找到潛在的有合作可能的產品。我們最早在2017年關注到IgA腎病的對因治療藥物?!?/p>
據(jù)公司介紹,此前國內針對IgA腎病的治療方案以RAS抑制劑的支持性治療和全身免疫抑制治療為主,缺少從疾病源頭改變疾病進展的針對性治療方法,即對因治療。耐賦康的出現(xiàn)是對IgA腎病治療方式的顛覆。NefIgArd III期全球臨床試驗結果顯示,經耐賦康9個月的治療并停藥觀察15個月后,在中國亞群中減少腎功能衰退達66%,而在全球人群中減少腎功能衰退為50%。預計耐賦康將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩了12.8年,這給患者帶來新的希望和巨大價值。
公司介紹,作為云頂新耀核心產品之一,此次耐賦康在中國內地正式上市是一項重大里程碑,意味著云頂新耀在國內IgA腎病市場的商業(yè)化進程已經進入加速期,有望進一步增大在該藍海賽道的領跑優(yōu)勢,同時快步提升自我造血能力。
“我們計劃啟動耐賦康的本地化生產,以方便未來快速供應國內市場,同時也可以使成本在一定程度上下降?!绷_永慶說。
據(jù)了解,云頂新耀目前已有依嘉、耐賦康、伊曲莫德三款產品在多地獲批上市并陸續(xù)商業(yè)化落地,利用以產品臨床價值為驅動的銷售、準入、醫(yī)學一體化的高效精干商業(yè)化模式,云頂新耀已駛入發(fā)展高速路,開啟市場“收獲季”。
提升藥物可及性和可負擔性
云頂新耀表示,為了滿足IgA腎病患者巨大的臨床需求,云頂新耀一直致力于通過多種創(chuàng)新模式提升患者用藥的可及性和可負擔性。此次耐賦康首張?zhí)幏酵ㄟ^互聯(lián)網醫(yī)院形式開出,打破了時間和地域的限制,為患者及時提供藥物,提高患者就醫(yī)的可及性。
隨著耐賦康在中國內地的獲批和商業(yè)化上市,慈善基金會已啟動了“護腎賦康援助項目”,幫助更多IgA腎病患者減輕經濟負擔,可持續(xù)、規(guī)范地接受治療,提高治療的可及性,減輕家庭與社會負擔,提高生活質量,延長生命。
據(jù)2023年財報披露,云頂新耀將逐步組建一支獨立的腎科銷售團隊,覆蓋600家醫(yī)院。此外,公司計劃于2024年參與耐賦康的國家醫(yī)保談判,致力于2025年將耐賦康納入醫(yī)保目錄,讓更多患者獲益。
依據(jù)公司2023年財報,2023年公司實現(xiàn)總收入1.26億元,同比增長884%。羅永慶表示,預計依嘉及耐賦康于2024年的合并收入將達7億元,憑借穩(wěn)健的現(xiàn)金流及預期的收入大幅增長為公司設立了到2025年底前實現(xiàn)現(xiàn)金收支平衡的目標。