長春高新：聚乙二醇重組人生長激素成全球首個獲批適用特納綜合征的長效生長激素

　　中證網(wǎng)訊（記者 宋維東）長春高新8月19日晚公告稱，子公司金賽藥業(yè)聚乙二醇重組人生長激素注射液（簡稱“長效生長激素”）新規(guī)格新適應癥上市申請獲國家藥監(jiān)局批準。該品適應癥為用于性腺發(fā)育不全（特納綜合征）所致女孩的生長障礙。值得一提的是，長春高新長效生長激素也成為全球首個獲批適用特納綜合征的長效生長激素。

　　特納綜合征是由于全部或部分體細胞中一條X染色體完全或部分缺失，或X染色體存在其他結構異常所致。其典型臨床表現(xiàn)為身材矮小、性腺發(fā)育不良、具有特殊的軀體特征（如頸蹼、盾狀胸、肘外翻）等，部分伴有自身免疫性疾?。诇p、糖尿病等）、智力和神經(jīng)認知功能障礙，對患兒身心健康造成嚴重影響。

　　1997年，美國食品藥品監(jiān)督管理局正式批準重組人生長激素用于特納綜合征矮小兒童的治療。2021年，國家藥監(jiān)局批準金賽藥業(yè)重組人生長激素注射液（商品名為“賽增”）用于特納綜合征所致女孩的生長障礙。目前，國內(nèi)外已獲批用于治療特納綜合征矮小的生長激素均為短效制劑。

　　值得注意的是，使用短效生長激素治療的患兒需要每天注射，長期頻繁的注射給患兒帶來痛苦，也給家長造成負擔，降低了患兒用藥依從性，進而影響治療效果。針對特納綜合征矮小的藥物治療對長效生長激素的使用有廣泛的未被滿足的臨床需求。

　　長春高新表示，公司長效生長激素在國內(nèi)特納綜合征患兒中開展的臨床試驗結果證實，采用長效生長激素治療顯著改善患兒身高標準差積分和生長速率，且安全性和耐受性良好。公司長效生長激素有效填補了目前特納綜合征矮小治療領域未被滿足的臨床需求，助力兒童身心健康成長。