構建合成生物產業(yè)集群 錦波生物：原始創(chuàng)新是企業(yè)成功法寶
錦波生物公司外景 公司供圖
日前，由投資者服務中心、北京證券交易所主辦的“了解我的上市公司 投資者零距離”系列活動走進國內功能蛋白領域領軍企業(yè)錦波生物。
從籍籍無名，到行業(yè)領先，錦波生物“從0到1”開展原始創(chuàng)新，十年磨一劍攻克世界性難題，在國際上首次發(fā)現并解析人Ⅲ型膠原蛋白核心功能區(qū)，并實現A型人源化膠原蛋白生物新材料規(guī)?；a。
中國證券報記者了解到，在Ⅲ型膠原蛋白開發(fā)應用方面，公司旗下明星產品薇旖美上市3年以來累計銷售100多萬支。這只是人源化膠原蛋白新材料開發(fā)征程的“冰山一角”。圍繞人源化膠原蛋白新材料開發(fā)，錦波生物構建了“百億級”合成生物產業(yè)集群。錦波生物董事長楊霞告訴中國證券報記者，原始創(chuàng)新是企業(yè)成功的法寶。公司將堅持以功能蛋白系統(tǒng)性創(chuàng)新研發(fā)為核心驅動，持續(xù)開發(fā)針對不同應用場景的產品，致力于成為國際一流的科技創(chuàng)新型生物材料企業(yè)。
引領行業(yè)變革
位于太原的錦波合成生物產業(yè)園，是國內規(guī)模最大的具有三螺旋結構A型人源化膠原蛋白生物新材料制造基地。走進園區(qū)內的生產車間可以看到，從原料入廠到成品出廠，幾乎沒有手工環(huán)節(jié)。
作為一座細胞工廠，錦波合成生物產業(yè)園一期定位高端注射級產品和原材料綠色制造基地，實現A型人源化膠原蛋白新材料定向化、高效化、大規(guī)?；a，整體過程綠色環(huán)保。
2023年5月，園區(qū)內注射級A型人源化膠原蛋白和A型人源化膠原蛋白單一成分無菌化妝品兩條生產線同步投產，分別可實現年產200萬支、5000萬支產能。錦波生物工作人員介紹，一期投產的兩項產品，對膠原蛋白市場來說具有顛覆性意義，有效彌補了高端醫(yī)用級膠原蛋白新材料產能缺口。
今年8月，錦波生物發(fā)布擴產計劃，擬在去年一期項目的基礎上，再次擴大注射用重組人源化膠原蛋白產能，投資不超過2.2億元。
“公司原計劃明年增設生產線。由于業(yè)務發(fā)展的需要，新產線建設加速，此舉將進一步增強公司的市場競爭力和綜合實力?！卞\波生物工作人員表示。
膠原蛋白是人體主要的結構蛋白，且屬于功能蛋白，在促進皮膚與黏膜傷口止血愈合、抑制瘢痕形成、改善皮膚狀態(tài)、提升皮膚彈性等方面應用廣泛。根據來源不同有兩種產品，一種是從動物組織中提取，稱為動物源膠原蛋白，另一種則是重組膠原蛋白。
很長一段時間，國內膠原蛋白市場以動物源膠原蛋白為主流。錦波生物歷經十余年艱苦攻關，“從0到1”顛覆性地完成了A型人源化膠原蛋白從原子結構解析到功能區(qū)確認、再到產業(yè)化的全鏈條關鍵技術攻關。2021年，全球首個注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維成功獲批上市，終結了長達四十余年依賴動物膠原蛋白進行人體組織修復再生的歷史，引領行業(yè)變革。機構預計，到2027年中國膠原蛋白市場規(guī)模將達到1738億元，2021年-2027年復合增長率為35.01%。
產品的稀缺性、應用空間廣闊等因素支撐錦波生物取得亮眼業(yè)績。2024年上半年，錦波生物實現營收6.3億元，同比增長90.59%；實現凈利潤3.1億元，同比增長182.88%。錦波生物旗下醫(yī)美拳頭產品薇旖美，聚焦抗衰需求，覆蓋終端醫(yī)療機構3000家，累計產銷量突破100萬支。
錦波生物研發(fā)人員工作場景 公司供圖
持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新
專家介紹，相比動物源膠原蛋白，重組人源化膠原蛋白與人體膠原蛋白氨基酸序列完全一致，且具有特定的膠原蛋白三螺旋結構，可組裝成膠原蛋白纖維，具備更高的安全性和有效性，可以被人體完全吸收，且不會引起排異反應。
人源化膠原蛋白價格昂貴，且難以量產。人源化膠原蛋白開發(fā)應用一直是世界性難題。楊霞稱，以前天然的人源化膠原蛋白1毫克要賣到上萬元，且不溶于水，使用起來十分不便。
2008年，楊霞攜手合作伙伴共同創(chuàng)辦錦波生物，開啟人源化膠原蛋白開發(fā)應用的攻關之旅。在這個堪稱“無人區(qū)”的研究領域，楊霞團隊歷經十余年、近3萬次試驗，最終找到164.88°這個膠原蛋白的“黃金角度”。
“通過重組蛋白164.88°柔性三螺旋結構這一關鍵技術，合成的纖維狀材料與人體胎盤的膠原蛋白直徑一致?！睏钕冀榻B，產品功效也得到檢驗，注射至人體的50萬例均無免疫原性反應。
“真正原始創(chuàng)新的東西買不來、換不來，只能靠自己一點一點去突破?！睏钕颊f。
2018年6月，楊霞帶領錦波生物在國際上首次發(fā)現并解析人體Ⅲ型膠原蛋白核心功能區(qū)，并實現重組Ⅲ型人源化膠原蛋白生物新材料規(guī)?；a；2021年6月，國家藥監(jiān)局宣布，批準錦波生物“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”上市；2023年8月，錦波生物又獲批一款重組人源化膠原蛋白注射級三類醫(yī)療器械——“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液”，成為我國首個通過創(chuàng)新醫(yī)療器械審批的重組人源化膠原蛋白制備醫(yī)療器械。
“創(chuàng)新沒有捷徑?！睏钕急硎荆磥砉緦⒗^續(xù)加大研發(fā)投入，在重組人源化膠原蛋白領域保持先發(fā)優(yōu)勢。
走進錦波生物展廳，各種重組人源化膠原蛋白產品令人目不暇接。楊霞介紹，目前發(fā)現人體有28種型別的膠原蛋白，Ⅲ型是公司目前最成熟的產品。未來，公司將繼續(xù)拓展Ⅲ型人源化膠原蛋白在醫(yī)療、護膚等組織修復再生場景的應用，并開展其他型別膠原蛋白的開發(fā)，構建重組人源化膠原蛋白完整版圖。
錦波生物董事、副總經理、董事會秘書唐夢華透露，目前，公司治療毛發(fā)、牙齦再生及皮膚光老化等問題的ⅩⅦ型膠原蛋白，臨床試驗進展順利且無不良反應；Ⅲ型、Ⅴ型、Ⅶ型等重組人源化膠原蛋白的主要基礎研究已完成，正在婦科、泌尿科、皮膚科等領域開展應用研究。
此外，錦波生物借力AI模型，加速構建人源化膠原蛋白庫，并開展重組人源化膠原蛋白的劑型創(chuàng)新，擬將劑型從固體和液體形態(tài)，創(chuàng)新為凝膠形態(tài)，幫助產品在醫(yī)美領域實現長期支撐填充功能。
加強品牌力建設
在夯實技術壁壘的同時，錦波生物愈發(fā)注重品牌力建設，加強市場培育和推廣，提升市場對A型人源化膠原蛋白這個生物新材料的認知度。
記者注意到，在薇旖美上市三周年之際，錦波生物在品牌升級方面動作頻頻。例如，聯(lián)合海南航空打造彩繪飛機，聯(lián)合分眾傳媒開展電梯廣告投放以及3D戶外大屏展示。楊霞表示，要打造獨一無二的品牌符號，形成差異化的品牌認知。
錦波生物總經理金雪坤表示，創(chuàng)新產品的市場培育非常重要，一定要有耐心。
在海外市場，金雪坤介紹，目前錦波生物主要在三類醫(yī)療器械、化妝品、原料業(yè)務方面進行布局，初期采用與國際大公司合作等方式開展業(yè)務。
在北交所上市，給錦波生物帶來更大的成長平臺。楊霞表示，未來我們將繼續(xù)努力，堅定不移推進原始創(chuàng)新技術的產業(yè)化，不斷提升盈利能力和創(chuàng)新能力，為投資者創(chuàng)造更大價值?！拔覀儗⒉粩嚅_拓1-28型人源化膠原蛋白新材料的應用場景，打造國際一流的原創(chuàng)性生物材料企業(yè)?！?/p>
