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康泰生物:第三季度凈利潤環(huán)比增長 新型疫苗研發(fā)管線取得多項進展

王珞 中國證券報·中證網

  中證網訊(王珞)10月25日晚,康泰生物(300601)發(fā)布2024年第三季度報告。2024年前三季度,公司實現營業(yè)收入20.18億元。第三季度營收8.16億元,同比增長11.21%;實現歸母凈利潤1.86億元,環(huán)比增長66.94%。

  狂犬病疫苗等新品擴大準入 五聯疫苗等研發(fā)進展顯著

  財報顯示,今年第三季度,公司凈利潤環(huán)比實現增長,經營穩(wěn)中復蘇趨勢明顯。目前,公司已上市常規(guī)疫苗有9種,其中,全球首款“雙載體”13價肺炎疫苗、國產獨家四聯疫苗、全球首創(chuàng)60ug乙肝疫苗、首個獲批“2-1-1”四針法的人二倍體狂犬疫苗為公司在行業(yè)整體波動的環(huán)境下,構筑了相對穩(wěn)固的業(yè)績“護城墻”。

  康泰生物介紹,公司凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)是國內首個同時獲批“2-1-1”四針法和五針法兩種接種程序的人二倍體細胞狂犬病疫苗,自《狂犬病暴露預防處置工作規(guī)范(2023年版)》首次將“2-1-1”接種程序納入推薦以來,該品種在國內準入工作進展顯著,截至目前,已準入28個省區(qū)市。未來,隨著人二倍體技術對傳統狂苗技術的不斷滲透替代,該品種市場占有率有望持續(xù)提升。

  研發(fā)方面,2024年前三季度,公司研發(fā)費用3.12億元,占營業(yè)收入的比例為15.45%。期間,公司的新型疫苗研發(fā)管線取得多項進展:吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗(五聯疫苗)完成I期臨床現場工作(五聯疫苗完成I期臨床后,將直接進入III期臨床實驗);流感疫苗已完成III期臨床研究的所有訪視工作并已取得III期臨床血清檢測報告,獲得臨床總結報告后將申請流感疫苗(三價/四價)的生產注冊批件。此外,采用新技術路線的四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)獲得臨床試驗批準,形成了流感疫苗系列產品布局;Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)現已完成藥品注冊研制/生產現場核查,并獲得通過。20價肺炎球菌多糖結合疫苗獲藥物臨床試驗批準,將成為公司現有肺炎疫苗產品矩陣的有力補充。

  PCV13成品首次出口海外 國際化取得實質性進展

  報告期內,康泰生物“引進來”“走出去”并行的國際化戰(zhàn)略也取得了多項里程碑式進展。今年8月,首批由公司自主研發(fā)生產的“雙載體”13價肺炎球菌結合疫苗(PCV13)成品順利發(fā)往印尼;9月,相同品種在印度獲批III期臨床試驗。此外,今年公司還圍繞乙肝疫苗、水痘疫苗、13價/23價肺炎疫苗等重點品種,與孟加拉、尼日利亞、斯里蘭卡、也門等國家簽訂了代理或技術轉移協議。

  截至目前,康泰生物國際化布局覆蓋全球6大區(qū)域,在15個國家開展產品注冊,向4個國家進行疫苗技術轉移。面向未來,公司仍將繼續(xù)加大國際化拓展力度,積極開拓國際市場合作,加強產品海外注冊工作,開拓產品多元化銷售渠道,通過深入了解合作國際當地醫(yī)藥領域的政策、政治經濟環(huán)境及人文發(fā)展情況,積極探索符合當地實際情況的合作模式,為全球民眾構筑更加堅實的免疫屏障。

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