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禾元生物:深耕生物醫(yī)藥 重組蛋白技術(shù)獲突破

中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)

中證報(bào)中證網(wǎng)訊(王珞)上交所6月24日公告稱,將于7月1日審議武漢禾元生物科技股份有限公司的上市申請(qǐng)。

據(jù)招股說明書,自2006年成立以來,禾元生物已歷經(jīng)近20年的創(chuàng)新征程。通過持續(xù)的研發(fā)投入和科學(xué)的人才培養(yǎng)體系,禾元生物正加速?gòu)募夹g(shù)研發(fā)向產(chǎn)業(yè)化落地的轉(zhuǎn)型步伐。2023年,禾元生物建成了商業(yè)化規(guī)模的10噸OsrHSA原液及制劑cGMP智能化生產(chǎn)線,并于2024年9月正式啟動(dòng)“重組人白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目”,該項(xiàng)目建成后將具備年產(chǎn)120噸OsrHSA原液的cGMP智能化生產(chǎn)線。

在生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域,禾元生物憑借雄厚的研發(fā)實(shí)力和持續(xù)的投入,正全力推動(dòng)HY1001重組人白蛋白注射液等創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。作為一家高新技術(shù)企業(yè),禾元生物已組建起一支高素質(zhì)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),截至2024年底,在178名員工中,研發(fā)人員占比高達(dá)68.54%,為企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新筑牢了堅(jiān)實(shí)的人才根基。

在人才培養(yǎng)方面,禾元生物采取了多元化的策略。公司與國(guó)內(nèi)高校緊密合作,通過產(chǎn)教融合模式定向培養(yǎng)既懂專業(yè)技術(shù)又具備創(chuàng)新視野的復(fù)合型人才。目前,禾元生物已構(gòu)建起一套完善的人才培養(yǎng)體系,采用內(nèi)外部培訓(xùn)相結(jié)合的方式,為研發(fā)人員鋪設(shè)了專業(yè)成長(zhǎng)通道。同時(shí),積極引進(jìn)具有國(guó)際視野的高端管理人才,為未來的商業(yè)化發(fā)展積蓄力量。

招股說明書顯示,持續(xù)的研發(fā)投入是禾元生物保持技術(shù)領(lǐng)先的關(guān)鍵支撐。2022年至2024年期間,公司研發(fā)投入累計(jì)超過3.8億元。未來三年,禾元生物將持續(xù)加大研發(fā)投入力度,聚焦推進(jìn)8個(gè)在研藥品管線的開發(fā)工作,這一研發(fā)投入策略為創(chuàng)新藥物的快速推進(jìn)注入強(qiáng)大動(dòng)力,保障其在研發(fā)道路上穩(wěn)步前行。

目前,禾元生物已建立起全球領(lǐng)先的水稻胚乳細(xì)胞生物反應(yīng)器技術(shù)平臺(tái)和重組蛋白純化技術(shù)平臺(tái)。在這些核心技術(shù)平臺(tái)的支持下,禾元生物拳頭產(chǎn)品重組人白蛋白注射液已取得重要進(jìn)展。該產(chǎn)品不僅獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品上市許可申請(qǐng)受理,更被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。目前重組人白蛋白注射液的藥品上市許可申請(qǐng)已完成了大部分的審評(píng)程序,藥品上市審評(píng)進(jìn)展順利,預(yù)計(jì)將于近期獲批上市。這一突破性進(jìn)展,標(biāo)志著我國(guó)在重組人白蛋白藥物領(lǐng)域取得重大技術(shù)突破。

資料顯示,除重組人白蛋白注射液之外,禾元生物還在多個(gè)創(chuàng)新藥物研發(fā)管線積極布局。依托自主掌控的研發(fā)技術(shù)平臺(tái),公司正在開發(fā)涵蓋治療兒童腹瀉、胸膜炎等疾病的系列創(chuàng)新藥物。隨著這些產(chǎn)品的有序推進(jìn),禾元生物的產(chǎn)品管線將得到進(jìn)一步豐富,為其未來的持續(xù)發(fā)展儲(chǔ)備了充足的能量。

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