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浙江醫(yī)藥:美國(guó)FDA關(guān)閉公司下屬企業(yè)新昌制藥廠警告信

徐楊中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)

  中證網(wǎng)訊 浙江醫(yī)藥(600216)11月15日晚公告,2017年11月14日,公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“FDA”)關(guān)于警告信關(guān)閉的通知函。FDA警告信關(guān)閉通知函告知:FDA已經(jīng)完成了公司針對(duì)2016年8月4日警告信中提出的缺陷的整改措施的評(píng)估,認(rèn)為公司對(duì)警告信中提出的缺陷已做出相應(yīng)地整改行動(dòng),未來(lái)FDA會(huì)持續(xù)檢查和監(jiān)管這些整改措施的充分性和可持續(xù)性。

  本次FDA警告信涉及新昌制藥廠出口到美國(guó)的2個(gè)原料藥2016年度美國(guó)市場(chǎng)銷售收入2691.5萬(wàn)元,占公司2016年?duì)I業(yè)收入比例為0.51%,毛利1258.8萬(wàn)元,占公司2016年毛利比例為0.84%;2017年1-9月美國(guó)市場(chǎng)銷售收入2421.3萬(wàn)元,占公司2017年1-9月?tīng)I(yíng)業(yè)收入比例為0.62%,毛利879.7萬(wàn)元,占公司2017年1-9月毛利比例為0.91%。(徐楊)

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