澤璟制藥:ZG19018片治療KRAS G12C突變晚期惡性實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)獲批
記者 喬翔 見(jiàn)習(xí)記者 倪銘
中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)
中證網(wǎng)訊(記者 喬翔 見(jiàn)習(xí)記者 倪銘)12月28日盤(pán)后,澤璟制藥公告稱,公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,ZG19018片治療KRAS G12C突變的晚期惡性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。
公告顯示,臨床前研究結(jié)果顯示ZG19018具有顯著的抑制KRAS G12C突變腫瘤生長(zhǎng)和細(xì)胞增殖的藥效作用,具有藥物半衰期長(zhǎng)和口服生物利用度高等藥代動(dòng)力學(xué)特征,且在腫瘤和腦組織中具有高藥物濃度。ZG19018有望成為一個(gè)治療KRAS G12C突變腫瘤的創(chuàng)新藥。