君實生物:特瑞普利單抗用于治療小細(xì)胞肺癌獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定
倪銘
中國證券報·中證網(wǎng)
中證網(wǎng)訊(記者 倪銘)君實生物4月13日盤后公告,全資子公司TopAlliance Biosciences,Inc.收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的正式回函,特瑞普利單抗用于治療小細(xì)胞肺癌獲得FDA頒發(fā)孤兒藥資格認(rèn)定(Orphan-drug Designation),這是特瑞普利單抗獲得的第五個FDA孤兒藥資格認(rèn)定,此前特瑞普利單抗治療黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤及食管癌已分別獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定。