1類新藥獲批再創(chuàng)新高 關(guān)注創(chuàng)新藥投資機遇

　　中證網(wǎng)訊 數(shù)據(jù)表明，近年來我國醫(yī)藥研發(fā)活力顯著增強。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）近日發(fā)布的《2024年度藥品審評報告》顯示，近年來，中國創(chuàng)新藥發(fā)展取得了顯著進展。一方面創(chuàng)新藥獲批數(shù)量創(chuàng)新高，2024年1類創(chuàng)新藥獲批數(shù)量為48個，創(chuàng)2018年至今來的新高，且以國產(chǎn)新藥為主。 另一方面，治療領(lǐng)域覆蓋廣泛。2024年批準上市的48個1類創(chuàng)新藥中，包括23個化學藥品、22個治療用生物制品和3個中藥，治療領(lǐng)域涵蓋近20個。

　　此外，創(chuàng)新藥出海持續(xù)“升溫”。2025年3月下旬，國產(chǎn)創(chuàng)新藥頻頻放出對外授權(quán)交易公告。國內(nèi)多家知名藥企與國際多家知名藥企達成重磅產(chǎn)品授權(quán)。有分析稱，目前中國創(chuàng)新藥和設備器械的出海已經(jīng)初具規(guī)模，且還在持續(xù)快速增長。

　　我國創(chuàng)新藥研發(fā)活躍的背后，離不開審批制度的改革。2015年藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革以來，國家藥監(jiān)局通過建立加快上市注冊通道、改革藥物臨床試驗監(jiān)管制度、實行關(guān)聯(lián)審批制度等一系列重要舉措，持續(xù)提高藥品和醫(yī)療器械審評審批效率。近年來，我國藥品審評效率與質(zhì)量顯著提升。總體上來看，2024年藥品注冊申請申報量持續(xù)增長，CDE受理各類注冊申請19563件，同比增加5.73%（以受理號計）。

　　當前，在政策強力支持下，有機構(gòu)分析認為，中國創(chuàng)新藥研發(fā)正加速國際化進程，實現(xiàn)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的跨越，特別是在靶向、免疫、細胞與基因治療等前沿領(lǐng)域，一批高效創(chuàng)新藥蓄勢待發(fā)，標志著全球醫(yī)藥市場迎來“中國時刻”。

　　創(chuàng)新藥企的發(fā)展正站在風口，投資者不妨借道創(chuàng)新藥ETF（159992）及其聯(lián)接基金（A類012781；C類012782）、港股創(chuàng)新藥ETF（159567），一鍵分享創(chuàng)新藥發(fā)展紅利。（張舒琳）