三元基因董事長(zhǎng)程永慶：四大研發(fā)項(xiàng)目助力高質(zhì)量發(fā)展

　　【編者按】為提升新三板市場(chǎng)的社會(huì)公眾認(rèn)知度，引導(dǎo)投資者關(guān)注和了解新三板公司，中國(guó)證券報(bào)近期聯(lián)合全國(guó)股轉(zhuǎn)公司舉辦了以“新三板萬里行——認(rèn)識(shí)我們的掛牌公司”為主題的調(diào)研活動(dòng)，今起陸續(xù)刊發(fā)相關(guān)報(bào)道。

　　三元基因董事長(zhǎng)程永慶日前接受中國(guó)證券報(bào)記者專訪時(shí)表示，公司研發(fā)管線豐富，已上市產(chǎn)品力促公司在2016年至2020年獲得高速成長(zhǎng)；四個(gè)“世界級(jí)”研發(fā)項(xiàng)目將助力公司在2021年-2025年獲得高質(zhì)量發(fā)展。

　　8月24日，三元基因在北京中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地（中國(guó)藥谷）新建智能化廠區(qū)舉行奠基儀式。規(guī)劃新建廠區(qū)設(shè)計(jì)有五條新產(chǎn)品生產(chǎn)線，包括預(yù)充式注射劑、霧化吸入劑、滴眼劑和噴霧劑等智能化和數(shù)字化新型制劑生產(chǎn)線，計(jì)劃產(chǎn)能從目前的年產(chǎn)約1500萬支提升到年產(chǎn)約一億支。該項(xiàng)目被列為2021年“北京市100項(xiàng)科技創(chuàng)新及高精尖產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)工程”。

　　推動(dòng)技術(shù)原創(chuàng)和市場(chǎng)首創(chuàng)

　　三元基因成立于1992年9月，主要從事現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是中國(guó)基因工程藥物基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用開發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。公司主要產(chǎn)品包括多規(guī)格、多劑型的人干擾素α1b粉針劑、注射劑、噴霧劑和滴眼劑。

　　程永慶稱，公司近期獲得北京市《專精特新“小巨人”企業(yè)》證書�！按舜伪徽J(rèn)定為北京市專精特新‘小巨人’企業(yè)，是對(duì)公司專業(yè)化、精細(xì)化、特色化、新穎化發(fā)展的高度認(rèn)可，是對(duì)公司研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力及經(jīng)營(yíng)管理能力的充分肯定，對(duì)公司整體業(yè)務(wù)發(fā)展將產(chǎn)生積極影響�！�

　　程永慶稱，三元基因剛建立時(shí)，基因工程藥物100%依賴進(jìn)口，如今95%以上都是國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。公司人干擾素α1b基因來源是由公司首任董事長(zhǎng)侯云德從健康中國(guó)人臍帶血白細(xì)胞中獲得。該產(chǎn)品作為國(guó)際獨(dú)創(chuàng)基因工程藥物，實(shí)現(xiàn)了我國(guó)基因工程藥物從無到有“零”的突破。

　　程永慶介紹，公司主打產(chǎn)品人干擾素α1b（商品名：運(yùn)德素）臨床應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋感染科、呼吸科、兒科、皮科、血液科和腫瘤科等多個(gè)臨床科室，主要應(yīng)用于病毒性肝炎、病毒性肺炎、帶狀皰疹、慢性粒細(xì)胞白血病和黑色素瘤等多種病毒性疾病和惡性腫瘤的治療，目前銷售覆蓋全國(guó)3500家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　程永慶表示，三元基因創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略包括技術(shù)原始創(chuàng)新和市場(chǎng)首先創(chuàng)新，技術(shù)原創(chuàng)使得公司產(chǎn)品在臨床得到很好的應(yīng)用。公司產(chǎn)品進(jìn)入了國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家醫(yī)保目錄；由于市場(chǎng)首創(chuàng)，在臨床上形成了各種疾病診療的臨床指南和專家共識(shí)，這也是基于公司20年基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)共同努力的成果。三元基因運(yùn)德素在全球干擾素新適應(yīng)癥的臨床應(yīng)用方面，一直在技術(shù)原創(chuàng)和市場(chǎng)首創(chuàng)方面起到引領(lǐng)作用。

　　投資四個(gè)“世界級(jí)”研發(fā)項(xiàng)目

　　三元基因一直注重研發(fā)投入。2017年-2020年，公司研發(fā)投入分別為1544.2萬元、1875.25萬元、3312.8萬元、2276.72萬元，占營(yíng)業(yè)收入比重分別為6.31%、6.23%、11.91%和12.39%。

　　程永慶表示，新藥創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展和成長(zhǎng)的原動(dòng)力。2001年，公司建立了研究中心和國(guó)家級(jí)博士后科研工作站，隨后建立了院士專家工作站。同時(shí)，公司配備了精良的設(shè)施和設(shè)備。

　　公司擁有比較完善的研發(fā)管線規(guī)劃。程永慶介紹，4個(gè)品種已經(jīng)上市，為公司提供收入和現(xiàn)金流；3個(gè)“上市后研究項(xiàng)目”，夯實(shí)了公司產(chǎn)品的引領(lǐng)地位；重點(diǎn)投資4個(gè)重磅研發(fā)募投項(xiàng)目。此外，公司還有4個(gè)臨床前研究項(xiàng)目，與現(xiàn)有產(chǎn)品形成互補(bǔ)和協(xié)同。

　　2021年1月，三元基因登陸新三板精選層，成功發(fā)行新股并募資2.83億元。其中，約2億元將用于四個(gè)“世界級(jí)”研發(fā)項(xiàng)目，分別為人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎臨床試驗(yàn)、人干擾素α1b防治新型冠狀病毒肺炎臨床試驗(yàn)、新型PEG集成干擾素突變體注射液伴隨基因檢測(cè)治療乙肝臨床試驗(yàn)以及γδT細(xì)胞的腫瘤免疫細(xì)胞治療臨床研究。

　　程永慶表示，近年來，呼吸道病毒性疾病如病毒性肺炎成為我國(guó)人民健康的一大挑戰(zhàn)。2020年，全球暴發(fā)新冠疫情，對(duì)病毒性疾病治療的藥物需求大增，公司此次募投的兩個(gè)臨床III期研究項(xiàng)目覆蓋該領(lǐng)域。其中一個(gè)項(xiàng)目是針對(duì)小兒呼吸道合胞病毒性肺炎，目前全世界都沒有有效的藥物。三胎政策的推進(jìn)，對(duì)新生兒的健康要求更高。該項(xiàng)目的研究和未來上市具有重大意義。公司通過近10年的研究，治療小兒RSV肺炎III期臨床研究進(jìn)度快于預(yù)期。預(yù)測(cè)該項(xiàng)目未來的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)200億元。針對(duì)新冠病毒變異情況帶來的臨床挑戰(zhàn)，公司已開啟國(guó)際多中心臨床研究工作。“另外兩個(gè)項(xiàng)目1個(gè)處于臨床Ⅱ期，1個(gè)處于臨床Ⅰ/Ⅱ期，在加速推進(jìn)。這四個(gè)項(xiàng)目的技術(shù)先進(jìn)性和臨床創(chuàng)新性均處于國(guó)際領(lǐng)先水平�！背逃缿c表示。

　　“公司2016年在新三板掛牌時(shí)，通過管理層持股和建立‘員工持股平臺(tái)’，大部分中高層管理人員已經(jīng)擁有股份。未來，公司將根據(jù)實(shí)際情況，不斷推出符合科技創(chuàng)新趨勢(shì)并有競(jìng)爭(zhēng)力的人才激勵(lì)方案�！背逃缿c表示。

　　建設(shè)智能化生產(chǎn)基地

　　財(cái)報(bào)顯示，2018年至2020年，公司分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.01億元、2.78億元、1.83億元，歸母凈利潤(rùn)分別為5809.63萬元、6009.19萬元、3596.37萬元，毛利率分別為83.32%、84.71%、84%。2021年一季度，三元基因營(yíng)業(yè)收入較去年同期的降幅為62.02%。

　　對(duì)此，程永慶解釋稱：“2020年初新冠肺炎疫情暴發(fā)，國(guó)家衛(wèi)健委陸續(xù)發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案》第一至八版，將霧化吸入α-干擾素列為抗病毒治療首先推薦方案，公司被工業(yè)和信息化部認(rèn)定為疫情防控藥品供應(yīng)的保障單位，公司產(chǎn)品重組人干擾素α1b注射劑和噴霧劑被工信部列入抗擊疫情‘一般治療及重型、危重型病例治療藥品’。各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)為應(yīng)對(duì)防疫之需，大量采購(gòu)用于抗疫防疫儲(chǔ)備，公司發(fā)貨量急劇增加，致使2020年一季度營(yíng)業(yè)收入較大幅度增長(zhǎng)。2020年一季度營(yíng)業(yè)收入占全年?duì)I業(yè)收入的比例為48.95%，凈利潤(rùn)占全年凈利潤(rùn)的82.79%。而2021年一季度，我國(guó)疫情被有效控制，各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)均未啟動(dòng)儲(chǔ)備采購(gòu)，因此營(yíng)業(yè)收入較去年同期大幅回落�！�

　　“隨著社會(huì)秩序走上正軌，公司將實(shí)現(xiàn)可預(yù)期的增長(zhǎng)�！背逃缿c表示，未來公司將利用新三板精選層募集的資金，加大營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)化建設(shè)，積極拓展城市等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)和基層醫(yī)療市場(chǎng)。在研發(fā)引領(lǐng)、醫(yī)學(xué)驅(qū)動(dòng)、學(xué)術(shù)推廣和專業(yè)營(yíng)銷系統(tǒng)推進(jìn)中，拓展臨床應(yīng)用新領(lǐng)域，提升公司產(chǎn)品市場(chǎng)占有率，取得良好的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。

　　“醫(yī)改的方向是為了全體人民的健康，提升產(chǎn)品的性價(jià)比。為了防止斷貨，迅速提高產(chǎn)能是當(dāng)務(wù)之急�！背逃缿c稱，2020年7月底，三元基因以2805.96萬元競(jìng)得大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地30畝工業(yè)項(xiàng)目用地。隨著新廠區(qū)的建設(shè)以及逐漸達(dá)產(chǎn)，產(chǎn)能將從現(xiàn)在的每年大約1500萬支提升到每年近一億支。該項(xiàng)目的基因工程藥物智能化生產(chǎn)基地建設(shè)，包括新產(chǎn)品GMP生產(chǎn)線和新產(chǎn)品研發(fā)中心。該研究中心設(shè)計(jì)有細(xì)胞因子產(chǎn)品研發(fā)中心以及細(xì)胞治療研發(fā)中心。新廠區(qū)的建設(shè)使得公司現(xiàn)有產(chǎn)品和新產(chǎn)品生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)數(shù)字化和智能化，確保公司未來高質(zhì)量發(fā)展。

　　程永慶表示，三元基因2016年在新三板掛牌，2020年晉級(jí)創(chuàng)新層，2021年晉級(jí)精選層，實(shí)現(xiàn)了高速發(fā)展。公司堅(jiān)持創(chuàng)新，長(zhǎng)遠(yuǎn)布局，堅(jiān)持專業(yè)化、精細(xì)化、特色化、新穎化發(fā)展，即“專精特新”的發(fā)展路徑，為未來高質(zhì)量發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。