全國人大代表、步長制藥總經理趙超建議，現(xiàn)行藥品有關政策向優(yōu)勢企業(yè)轉移渠道不暢，急需予以調整并出臺新的政策或文件，以促進企業(yè)兼并重組，資源整合，實現(xiàn)規(guī)模化、集約化經營，提高產業(yè)集中度。
趙超建議，制訂進一步促進藥品品種向優(yōu)勢企業(yè)流動政策，盡快放開藥品品種向優(yōu)勢企業(yè)轉移；藥品品種向優(yōu)勢企業(yè)轉移時，制定單獨的中藥制劑轉移政策，以保護和支持民族醫(yī)藥發(fā)展；建議對企業(yè)集團內部優(yōu)化資源配置而發(fā)生的品種合理轉移，以現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》藥品補充申請注冊事項及申報資料要求進行審批，與其相悖的有關文件應服從其上位法規(guī)或規(guī)章；對藥品品種向已接受委托加工的生產企業(yè)轉移，且委托加工產品已批準生產上市，未發(fā)現(xiàn)質量及安全等問題，建議有關申報材料應考慮予以簡化。
趙超還建議，一是防止地方保護，企業(yè)跨省新建、重組、產品轉移的只需向轉出方省局提供相關備案材料即可，由轉入方省份受理并審查，符合有關要求后，直接報國家總局審批；二是對小型企業(yè)擬放棄經營、擬就所有品種或同一劑型所有品種轉讓給優(yōu)勢企業(yè)或企業(yè)集團內跨地區(qū)轉移的，轉移前不再要求提供新的研究資料，由轉入方擬上市某一品種時，由轉入企業(yè)再按國家批準的工藝標準進行生產、驗證，監(jiān)管部門嚴格現(xiàn)場檢查，并抽取樣品檢驗，符合上市要求方許可上市。只有這樣，才能真正推動小、散企業(yè)放棄經營權，促進企業(yè)資源優(yōu)化，起到提高醫(yī)藥產業(yè)集中度的作用。
