國(guó)家藥監(jiān)局：將加快后續(xù)疫苗藥品的應(yīng)急審評(píng)審批和研發(fā)服務(wù)工作

　　中證網(wǎng)訊（記者 傅蘇穎）12月31日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會(huì)。

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛表示，鑒于目前新冠肺炎疫情正在全球流行，報(bào)告病例已經(jīng)超過(guò)8000萬(wàn)，每天都有大量的住院病人和死亡病人，全世界目前還沒(méi)有一個(gè)治療新冠病毒疾病的特效藥，中國(guó)面臨“外防輸入、內(nèi)防反彈”的壓力，所以依照相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)于應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗，國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)可以附條件批準(zhǔn)注冊(cè)申請(qǐng)。因此，國(guó)家藥監(jiān)局依法于12月30日批準(zhǔn)了國(guó)藥中生北京公司新冠病毒滅活疫苗附條件上市。同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局將督促?lài)?guó)藥集團(tuán)中生北京公司依法依規(guī)繼續(xù)按計(jì)劃開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，要把Ⅲ期臨床試驗(yàn)和其他附條件上市后的研究保質(zhì)保量完成，根據(jù)研究的進(jìn)展和取得的數(shù)據(jù)結(jié)果，以及上市后預(yù)防接種中的異常反應(yīng)等情況，及時(shí)更新、補(bǔ)充疫苗的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽等，并按照規(guī)定向藥品監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)核準(zhǔn)，或者申報(bào)備案。

　　下一步，國(guó)家藥監(jiān)局將爭(zhēng)分奪秒地加快后續(xù)疫苗藥品的應(yīng)急審評(píng)審批和研發(fā)服務(wù)工作，全力保障經(jīng)過(guò)應(yīng)急批準(zhǔn)的疫苗和藥品是安全的、有效的，質(zhì)量是可控的，為最終戰(zhàn)勝新冠病毒疫情作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。