全國人大代表、圣湘生物董事長戴立忠：加速推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室自建檢測試點(diǎn)

全國人大代表 戴立忠

　　“隨著醫(yī)學(xué)實(shí)踐進(jìn)入基因組與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代，臨床實(shí)驗(yàn)室檢測快速發(fā)展的有效機(jī)制之一是實(shí)驗(yàn)室自建檢測（LDT）模式。但目前我國醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部門開展的LDT，相關(guān)流程制度、法律法規(guī)尚不清晰。”全國人大代表、圣湘生物董事長戴立忠日前在接受中國證券報(bào)記者采訪時(shí)表示，建議進(jìn)一步加速推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由點(diǎn)及面的LDT試點(diǎn)。

　　加快LDT規(guī)范化建設(shè)和管理

　　實(shí)驗(yàn)室自建檢測（LDT）通常是指實(shí)驗(yàn)室自行研發(fā)、驗(yàn)證和使用的檢測方法�！巴ㄟ^LDT模式，遵循科學(xué)、規(guī)范、公開的原則，可滿足臨床對于診斷的急需，特別是疑難疾病和罕見病的精準(zhǔn)有效診療，從而保證患者的權(quán)益，同時(shí)也可促進(jìn)國內(nèi)體外診斷技術(shù)的快速發(fā)展。”戴立忠說。

　　戴立忠指出，對于我國龐大的醫(yī)療體系和醫(yī)療需求來說，我國醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部門開展的LDT，無論在政策監(jiān)管、項(xiàng)目規(guī)模和應(yīng)用普及等方面都與歐美發(fā)達(dá)國家存在一定差距，且無法滿足國內(nèi)醫(yī)療發(fā)展的急迫需求。

　　他建議，進(jìn)一步加速推進(jìn)由點(diǎn)及面的LDT試點(diǎn)，形成經(jīng)驗(yàn)后廣泛推廣；明確LDT管理機(jī)制、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化路徑。同時(shí)，鼓勵(lì)創(chuàng)新企業(yè)參與LDT“產(chǎn)學(xué)研”轉(zhuǎn)化，建立LDT“產(chǎn)學(xué)研”實(shí)驗(yàn)基地。

　　“建議進(jìn)一步擴(kuò)大LDT試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的范圍，比如在中部和西部選擇一些代表省份的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展LDT試點(diǎn)，有利于更廣泛地收集操作流程和可及性等方面的問題，后續(xù)便于全面制定適合中國國情的LDT項(xiàng)目開展政策�！贝髁⒅艺f。

　　健全和完善產(chǎn)學(xué)研用全鏈條轉(zhuǎn)化機(jī)制

　　“檢測診斷技術(shù)和產(chǎn)品僅占1%左右的醫(yī)療投入，卻影響了臨床診療超過90%的決策，是能夠改變我國治療支出比重，降低藥耗占比，提升診療質(zhì)量的關(guān)鍵。”戴立忠建議，加大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策支持，鼓勵(lì)和扶持基因科技、創(chuàng)新診療技術(shù)方向的發(fā)展，孵育一批全球性企業(yè)。

　　戴立忠表示，我國在基因科技、創(chuàng)新診療技術(shù)方向與歐美發(fā)達(dá)國家差距較小，甚至有一批在細(xì)分技術(shù)領(lǐng)域具備核心創(chuàng)新優(yōu)勢的企業(yè)，能夠快速實(shí)現(xiàn)在這些領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先，建議在基因科技、創(chuàng)新診療技術(shù)方向做重點(diǎn)政策傾斜，加快孵育一批全球性生物醫(yī)藥企業(yè)和品牌。

　　同時(shí)，戴立忠提出，健全和完善產(chǎn)學(xué)研用全鏈條轉(zhuǎn)化機(jī)制，鼓勵(lì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域龍頭企業(yè)參與國民健康戰(zhàn)略研究�！敖ㄗh充分發(fā)揮我國科學(xué)家和工程師優(yōu)勢，鼓勵(lì)院企合作、校企合作，完善和健全從基礎(chǔ)研究‘最初一公里’到市場應(yīng)用‘最后一公里’全鏈條有效貫通的產(chǎn)學(xué)研用轉(zhuǎn)化機(jī)制�！�