生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向上躍遷 全球醫(yī)藥市場迎來“中國時刻”
作為醫(yī)藥行業(yè)的“先鋒隊(duì)”，創(chuàng)新藥在攻克重大疾病方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。
繼2024年政府工作報告首次提及“創(chuàng)新藥”之后，3月5日提請十四屆全國人大三次會議審議的政府工作報告提出，健全藥品價格形成機(jī)制，制定創(chuàng)新藥目錄，支持創(chuàng)新藥發(fā)展。
參加全國兩會的多位代表委員認(rèn)為，中國創(chuàng)新藥正從“跟跑者”逐漸向“領(lǐng)跑”梯隊(duì)靠攏，特別是在靶向治療、免疫治療、細(xì)胞與基因療法等前沿領(lǐng)域，一批展現(xiàn)出卓越療效的創(chuàng)新藥物正蓄勢待發(fā)，全球醫(yī)藥市場正迎來“中國時刻”。
敢于重金投入研發(fā) 中國創(chuàng)新藥厚積薄發(fā)
6日，全國人大代表、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司董事長孫飄揚(yáng)表示，推動科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合，強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力，這為公司的發(fā)展指明了方向。
作為中國醫(yī)藥創(chuàng)新的重要參與者，恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)守“為患者服務(wù)”初心，針對臨床急需大力投入創(chuàng)新研發(fā)。目前累計研發(fā)投入超過400億元，已在國內(nèi)獲批上市18款1類創(chuàng)新藥，涵蓋腫瘤、自身免疫、心血管與代謝等高發(fā)疾病領(lǐng)域。
近年來，越來越多的中國創(chuàng)新藥在國際舞臺上嶄露頭角。
若將創(chuàng)新藥研發(fā)看作是建造一座摩天大廈，中國醫(yī)藥行業(yè)在過去20年，從打下根基時的艱難摸索，到一磚一瓦的緩慢積累，再到如今建筑主體快速攀升，雖然與世界先進(jìn)水平的“樓層”高度仍有差距，但已然逐漸接近。
“近年來，中國的生物醫(yī)藥領(lǐng)域在國際舞臺上異軍突起，展現(xiàn)出了強(qiáng)大的創(chuàng)新力和競爭力?！比珖f(xié)常委、經(jīng)濟(jì)委員會副主任畢井泉表示，2015年以來的十年間，中國上市的創(chuàng)新藥物數(shù)量已多達(dá)500余種，這一速度的提升令人矚目，而且藥物的質(zhì)量也有了顯著提高。尤其近年來，中國創(chuàng)新藥物研發(fā)已經(jīng)吸引了眾多跨國公司的目光。
全國政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長兼首席執(zhí)行官丁列明表示，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，正從“跟跑者”向“領(lǐng)跑者”加速邁進(jìn)，特別是在靶向治療、免疫治療、細(xì)胞與基因療法等前沿領(lǐng)域，一批優(yōu)秀的本土企業(yè)正在快速崛起，并逐步參與全球競爭。
國際話語權(quán)增強(qiáng) 生物醫(yī)藥企業(yè)積極“出?！?/strong>
我國生物醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)前正在加速邁向源頭創(chuàng)新。國際頂級期刊《自然》子刊近期發(fā)表文章對中國創(chuàng)新藥研發(fā)趨勢進(jìn)行了分析，結(jié)果顯示：截至2024年1月1日，中國醫(yī)藥企業(yè)管線的創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量，從2021年7月的2251款增至4391款，增長近1倍，同類首創(chuàng)產(chǎn)品從418款增長到836款，增速達(dá)100%。
中國創(chuàng)新藥已成為全球醫(yī)藥行業(yè)新焦點(diǎn)。2025年以來，我國已有近10家醫(yī)藥企業(yè)敲定10億美元級別的合作大單。華泰證券的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2月18日，2025年國產(chǎn)創(chuàng)新藥的對外授權(quán)交易數(shù)量已達(dá)22項(xiàng)，同比增長29%；披露的交易總金額為101.83億美元，與去年同期基本持平。反觀全球市場，同期共發(fā)生創(chuàng)新藥交易110項(xiàng)，數(shù)量同比增長3%，但披露總金額為199.73億美元，同比下降14%。
一批本土企業(yè)已具備與全球同行競爭的實(shí)力。畢井泉表示，跨國藥企對我國自主研發(fā)創(chuàng)新藥的認(rèn)可度顯著提升。其更積極主動地尋求與中國企業(yè)合作，大量創(chuàng)新藥成功實(shí)現(xiàn)海外權(quán)益轉(zhuǎn)讓，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已從以往單純的許可引進(jìn)模式，逐步轉(zhuǎn)變?yōu)樵S可引進(jìn)與對外授權(quán)并行的新局面。
正因國際話語權(quán)的逐步增強(qiáng)，一種新興的NewCo（即通過新成立的公司進(jìn)行海外授權(quán)和資源整合）模式正成為中國生物醫(yī)藥企業(yè)出海的新路徑。借助這一模式，企業(yè)能夠吸引海外基金注入，搭建國際化管理團(tuán)隊(duì)，并通過海外上市或收購等方式實(shí)現(xiàn)資本退出。2025年1月，諾誠健華攜手康諾亞與Prolium Bioscience達(dá)成許可合作，授權(quán)Prolium開發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02，交易總金額達(dá)5.2億美元。
全國人大常委會委員、中國工程院院士程京表示，美國市場無疑是當(dāng)今全球最大的創(chuàng)新藥市場，同時也是全球創(chuàng)新藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)價值轉(zhuǎn)化的核心“橋頭堡”，這一地位并未改變。鑒于國內(nèi)創(chuàng)新藥企的整體規(guī)模仍然相對有限，因此，借助成熟大企業(yè)拓展國際市場，不失為一種切實(shí)可行的途徑。
“無論是對外授權(quán)還是NewCo，都能夠幫助國內(nèi)創(chuàng)新藥企突破自身規(guī)模的限制，快速融入國際市場，實(shí)現(xiàn)價值的最大化?！背叹┱f。
人工智能加持 AI制藥將重塑行業(yè)格局
在當(dāng)今科技日新月異的時代，AI制藥領(lǐng)域正以破竹之勢蓬勃發(fā)展，迅速躍升為醫(yī)藥行業(yè)的焦點(diǎn)。長久以來，醫(yī)藥研發(fā)界廣為流傳的“三十定律”：即需耗資十億美元、歷經(jīng)十年漫長周期，且成功率僅為十分之一，一直是該領(lǐng)域難以逾越的壁壘。然而，AI制藥的出現(xiàn)，為破解這一傳統(tǒng)“魔咒”帶來了曙光。
慧博投研近日發(fā)布研究報告顯示，AI制藥通過機(jī)器學(xué)習(xí)、深度學(xué)習(xí)等技術(shù)參與藥物開發(fā)的各個環(huán)節(jié)，有效解決傳統(tǒng)新藥研發(fā)痛點(diǎn)，縮短研發(fā)周期，提高研發(fā)成功率，降低研發(fā)成本。例如，通過AI技術(shù)能將分子發(fā)現(xiàn)時間由傳統(tǒng)手段的2年降至11個月。
據(jù)恒瑞醫(yī)藥介紹，公司已形成一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺，并不斷開拓AI在藥物研發(fā)階段的應(yīng)用，為加強(qiáng)源頭創(chuàng)新提供保障。
AI制藥的應(yīng)用領(lǐng)域不僅限于生物醫(yī)藥，同時也為中醫(yī)藥創(chuàng)新帶來了革命性變革。
“在人工智能爆發(fā)式成長的過程中，醫(yī)藥工業(yè)也要抓住這個機(jī)遇，從系統(tǒng)布局、科技支撐、轉(zhuǎn)化應(yīng)用等多個維度全面提升醫(yī)藥工業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。”近日，全國人大代表，中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)名譽(yù)校長張伯禮表示。今年兩會，他帶來了多個建議，包括用AI技術(shù)改造醫(yī)藥傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)等。在張伯禮看來，以DeepSeek為代表的深度推理人工智能模型，將賦能醫(yī)藥工業(yè)，為制藥企業(yè)帶來從研發(fā)、生產(chǎn)、流通到終端消費(fèi)全鏈條的質(zhì)量提升。
然而，在產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的同時，我們也必須正視所面臨的挑戰(zhàn)。丁列明認(rèn)為，融資難問題持續(xù)困擾著創(chuàng)新藥企業(yè)。他建議，強(qiáng)化政府產(chǎn)業(yè)基金的引導(dǎo)作用，加大對研發(fā)型企業(yè)和優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目的扶持力度，營造良好投資環(huán)境，讓投資者放心投資，創(chuàng)新者安心創(chuàng)新。
在創(chuàng)新藥定價方面，丁列明建議加快研究醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與定價分離的具體舉措，完善價格形成機(jī)制，確保企業(yè)獲得合理回報，以促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。同時，應(yīng)著力構(gòu)建以商業(yè)醫(yī)療保險為主要補(bǔ)充的多元支付體系，滿足民眾日益增長的多層次健康需求。
畢井泉建議，取消創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)院的各種不合理限制，允許創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)院加成銷售，以降低醫(yī)院淘汰老藥的阻力，引導(dǎo)醫(yī)生使用新藥、好藥。
“中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域正經(jīng)歷著前所未有的飛速發(fā)展，其展現(xiàn)出的創(chuàng)新實(shí)力與市場潛力令人矚目。未來，中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域必將在全球舞臺上發(fā)揮更為重要的作用，為全球患者帶來更多福祉。”畢井泉說。
