“32條”措施賦能 北京打造創(chuàng)新醫(yī)藥新高地

　　4月7日，北京市醫(yī)療保障局等九部門聯(lián)合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》，進(jìn)一步加強(qiáng)對創(chuàng)新藥械研、產(chǎn)、審、用全鏈條政策支持，優(yōu)化要素資源配置，培育優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新生態(tài)，推動創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展，助力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，更好滿足人民群眾防病治病需求。

　　持續(xù)推動創(chuàng)新醫(yī)藥臨床使用

　　若干措施共八個部分32項措施，包括持續(xù)促進(jìn)臨床試驗提質(zhì)增效、不斷提升審評審批效能、持續(xù)擴(kuò)大創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)流通、持續(xù)推動創(chuàng)新醫(yī)藥臨床使用、人工智能賦能醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展、加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)藥投融資支持、優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局和保障措施。

　　若干措施明確，將臨床試驗項目啟動整體用時壓縮至20周以內(nèi)，多中心試驗項目倫理審查互認(rèn)率提高至90%以上。啟動建設(shè)重點專病全自動智能化生物樣本庫，開展已上市藥物擴(kuò)大臨床適應(yīng)癥研究使用。

　　若干措施提出，深化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點，將審批時限由60個工作日壓縮至30個，創(chuàng)新藥試點品種持續(xù)擴(kuò)大，試點范圍擴(kuò)大到醫(yī)療器械。深化藥品補(bǔ)充申請審評審批試點，將審評時限由200個工作日壓縮至60個，爭取將試點范圍擴(kuò)大至仿制藥申請。

　　若干措施明確，國家醫(yī)保談判藥品直接納入全市定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過“雙通道”藥店實現(xiàn)“應(yīng)開盡開”。對符合條件的創(chuàng)新藥，不計入DRG病組支付標(biāo)準(zhǔn)，單獨支付。鼓勵1類創(chuàng)新藥獲批上市后1個月內(nèi)快速掛網(wǎng)，在北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)率先使用并給予重點支持，可備案不計入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)。

　　新設(shè)100億元規(guī)模醫(yī)藥并購基金

　　若干措施提出，鼓勵企業(yè)在京設(shè)立人工智能研發(fā)中心，加強(qiáng)數(shù)據(jù)需求對接，開展人工智能賦能新靶點發(fā)現(xiàn)、新機(jī)制探索、化合物篩選、病例隨訪等研究。建設(shè)醫(yī)療健康行業(yè)大模型測評體系，面向AI+病理、AI+醫(yī)學(xué)影像、AI+輔助診斷、AI+手術(shù)規(guī)劃、AI+制藥等方向，支持不少于10個場景的模型開發(fā)應(yīng)用。開展互聯(lián)網(wǎng)診療首診試點。

　　在融資支持方面，若干措施明確，構(gòu)建500億元規(guī)模醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基金。新設(shè)100億元規(guī)模醫(yī)藥并購基金。發(fā)揮好市級200億元、區(qū)級100億元兩級生物醫(yī)藥投資基金協(xié)同作用。2025年重點儲備和服務(wù)不少于10家本市擬上市醫(yī)藥企業(yè)，推動其在北交所等市場的上市進(jìn)程。

　　若干措施還提出，高質(zhì)量建設(shè)國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園，推進(jìn)設(shè)立國家生物技術(shù)學(xué)院，啟動建設(shè)北京臨床研究中心，集中落地國際藥企研發(fā)創(chuàng)新中心，聚焦醫(yī)學(xué)人工智能、細(xì)胞和基因治療、合成生物等前沿領(lǐng)域開展全球領(lǐng)先的臨床研究和技術(shù)轉(zhuǎn)化。