兩部門發(fā)文提出：增設(shè)商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄
國家醫(yī)保局網(wǎng)站7月1日消息，國家醫(yī)保局會同國家衛(wèi)健委于近日印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》?！度舾纱胧肪劢刮覈鴦?chuàng)新藥發(fā)展面臨的突出問題，立足醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門職能，提出5方面16條措施，對創(chuàng)新藥研發(fā)、準入、入院使用和多元支付進行全鏈條支持，實現(xiàn)“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”目標。《若干措施》提出，支持創(chuàng)新藥進入基本醫(yī)保藥品目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄；增設(shè)商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄。
業(yè)內(nèi)人士認為，“增設(shè)商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄”這一舉措標志著商保在多層次醫(yī)療保障體系中作用增強，是商保創(chuàng)新藥市場準入的重要一步。國家醫(yī)保局推動醫(yī)保支付方式改革，為商保發(fā)展提供廣闊空間，未來商業(yè)保險將在完善多層次醫(yī)療保障體系中發(fā)揮更大作用，為高價創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械提供支付支持，同時也為行業(yè)帶來更多發(fā)展機遇。
充分尊重險企市場主體地位
《若干措施》提出，在堅持“保基本”的基礎(chǔ)上，按程序?qū)⒎蠗l件的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄。應(yīng)對重大公共衛(wèi)生事件等特殊情況必需的創(chuàng)新藥，可商有關(guān)部門研究臨時納入醫(yī)保支付范圍的可行路徑。適應(yīng)多層次醫(yī)療保障體系發(fā)展需要，增設(shè)商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄，重點納入創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著且超出基本醫(yī)保保障范圍的創(chuàng)新藥，推薦商業(yè)健康保險和醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用。
在國家醫(yī)保局7月1日上午舉行的“支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施”新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇介紹，從制定程序上看，商保創(chuàng)新藥目錄由國家醫(yī)保局組織制定，國家醫(yī)保局將充分發(fā)揮醫(yī)保目錄調(diào)整專家優(yōu)勢、減輕醫(yī)藥企業(yè)多頭申報的事務(wù)性負擔，考慮與醫(yī)保目錄同時申報、同步調(diào)整，程序基本一致。企業(yè)可自主申報納入醫(yī)保目錄或納入商保創(chuàng)新藥目錄，也可同時申報兩者。
“與醫(yī)保目錄調(diào)整的不同點在于，商保創(chuàng)新藥目錄將充分尊重商業(yè)健康保險公司的市場主體地位，在方案制定、專家評審、價格協(xié)商等各環(huán)節(jié)保險公司、行業(yè)專家等將充分參與的機制。商業(yè)健康保險專家對藥品是否進入商保創(chuàng)新藥目錄以及價格協(xié)商具有重要決策權(quán)。”黃心宇表示。
探索為創(chuàng)新藥研發(fā)提供必要數(shù)據(jù)
“支持創(chuàng)新是醫(yī)保目錄的主要價值導(dǎo)向?！眹裔t(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國棟介紹，近年來，醫(yī)保目錄在調(diào)整中始終以人民群眾的健康為核心，建立全面支持創(chuàng)新藥以造?；颊叩臏嗜霗C制，助力構(gòu)建覆蓋14億人的全國統(tǒng)一大市場，建立健全藥品創(chuàng)新價值評估機制，在支持創(chuàng)新藥發(fā)展方面發(fā)揮重要作用。
王國棟介紹，2018年以來，共有149個創(chuàng)新藥（主要是1類創(chuàng)新藥）納入醫(yī)保目錄，占新增藥品數(shù)量的17%。截至今年5月底，協(xié)議期內(nèi)談判藥醫(yī)保基金支出已達4100億元，帶動藥品銷售金額超6000億元。2024年當年協(xié)議期內(nèi)談判藥品基金支出已超過1000億元，可以說醫(yī)保正在用真金白銀支持創(chuàng)新。
王國棟表示，為了更好引導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，避免陷入內(nèi)卷化競爭，《若干措施》提出探索為創(chuàng)新藥研發(fā)提供必要的醫(yī)保數(shù)據(jù)服務(wù)，支持企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等瞄準臨床需求合理確定研發(fā)方向、布局研發(fā)管線，提升創(chuàng)新效率，走差異化創(chuàng)新之路。探索推動真實世界數(shù)據(jù)在醫(yī)保準入、續(xù)約等方面的應(yīng)用。“簡單說就是醫(yī)保目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄將會對創(chuàng)新程度高、臨床價值大的藥品給予更多的支持，引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)瞄準真創(chuàng)新和差異化創(chuàng)新，努力創(chuàng)造更好的臨床價值?！?/p>
培育支持創(chuàng)新藥的耐心資本
國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司司長王小寧介紹，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已由“引進模仿”轉(zhuǎn)向“創(chuàng)新輸出”，不斷贏得國際贊譽，為世界提供了守護生命健康的“中國方案”。有統(tǒng)計顯示，2024年我國藥企完成超90筆海外授權(quán)交易，總交易金額超500億美元。
《若干措施》提出促進創(chuàng)新藥全球市場發(fā)展。支持鼓勵商業(yè)健康保險擴大創(chuàng)新藥投資規(guī)模，培育支持創(chuàng)新藥的耐心資本。王小寧表示，國家醫(yī)保局將支持更多有條件的地區(qū)發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢，搭建創(chuàng)新藥交易平臺，加強國際推廣。為了支持部分創(chuàng)新藥海外上市，借鑒國際的做法，按照企業(yè)自愿的原則實行談判價格保密。對于商保創(chuàng)新藥目錄藥品，將探索更加嚴格的價格保密機制。
天風(fēng)證券認為，近年來我國創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易快速增長，為創(chuàng)新藥企帶來了可觀的現(xiàn)金流，對其核心管線在海外的推進提供了有力支持。同時，跨國藥企對中國創(chuàng)新藥的認可，也為國內(nèi)藥企提供了更多的合作機會和發(fā)展空間。
