七家國(guó)內(nèi)乳企再上黑榜 高原之寶生產(chǎn)車間發(fā)現(xiàn)蒼蠅

　　繼11月份公布了三家大型奶粉企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在缺陷的情況后，食藥監(jiān)總局又一口氣公布了7家嬰幼兒奶粉生產(chǎn)商在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)等方面的缺陷問題。

　　北京時(shí)間財(cái)經(jīng)查詢食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，本輪發(fā)生在6-7月份的檢查涉及了陜西雅泰乳業(yè)有限公司、寧夏恒大乳業(yè)有限公司、加比力（湖南）食品有限公司、臨夏州燎原乳業(yè)有限公司、若爾蓋高原之寶牦牛乳業(yè)有限責(zé)任公司、黑龍江力維康優(yōu)貝乳業(yè)有限公司、甘南藏族自治州燎原乳業(yè)有限責(zé)任公司7家嬰幼兒奶粉生產(chǎn)商。

　　此前，11月8日，國(guó)家藥監(jiān)局曾對(duì)雅培、惠氏、貝因美和味全四家奶粉企業(yè)的類似問題進(jìn)行通報(bào)，但有意思的是，對(duì)這幾家企業(yè)的通報(bào)函中明確提到，“此次食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查屬常規(guī)性檢查。此前，你公司未在國(guó)家監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)不合格嬰幼兒配方乳粉�！倍�此次涉事的7家企業(yè)中，只有對(duì)甘南藏族自治州燎原乳業(yè)有限責(zé)任公司的通報(bào)函中有上述相同表述。

　　而且，資料顯示，加比力、高原之寶、臨夏燎原等企業(yè)都曾上黑榜，在國(guó)家食藥監(jiān)局的歷次檢測(cè)中存在產(chǎn)品問題。今年7月份的消息顯示，湖南加比力生產(chǎn)的嬰兒奶粉，在國(guó)家監(jiān)督抽查中接接連被檢出問題，當(dāng)?shù)卣�府甚至�?duì)該企業(yè)進(jìn)行立案調(diào)查。

　　值得一提的是，此番通報(bào)的高原之寶還曾入圍奶粉“國(guó)家隊(duì)”。2013年，工信部為了提振國(guó)產(chǎn)奶粉，“欽點(diǎn)”伊利、蒙牛、飛鶴、完達(dá)山和高原之寶五家企業(yè)推出高端奶粉品牌，集中推介，被外界解讀為“國(guó)家隊(duì)”。彼時(shí)，與其它四家品牌知名度較高的企業(yè)相比，高原之寶的意外入圍，還曾引發(fā)質(zhì)疑。

　　對(duì)于此次問題，國(guó)家食藥監(jiān)總局公布，為進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉食品安全監(jiān)管，查找企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范體系問題，防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)，2016年6月到8月間，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等規(guī)范性文件、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)上述7家公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。

　　而高原之寶存在的問題也較為嚴(yán)重，生產(chǎn)缺陷存在23項(xiàng)，不僅生產(chǎn)車間不符合GMP認(rèn)證，還被發(fā)現(xiàn)車間有蒼蠅，奶粉生產(chǎn)流程混亂，檢測(cè)能力有限。

　　北京時(shí)間財(cái)經(jīng)致電高原之寶董事長(zhǎng)王世全，電話處于無人接聽狀態(tài)，短信亦無回復(fù)。

　　有評(píng)論認(rèn)為，高原之寶生產(chǎn)車間情況的公布，證明其即使進(jìn)入“國(guó)家隊(duì)”也是濫竽充數(shù)，產(chǎn)品安全存在極大的隱患。小企業(yè)在生產(chǎn)中從原輔料把關(guān)，生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、原輔料檢測(cè)都存在很大問題，在生產(chǎn)廠房和設(shè)備上沒錢投入，難以符合國(guó)家要求。

　　總局辦公廳關(guān)于若爾蓋高原之寶牦牛乳業(yè)有限責(zé)任公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函

　　一、部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

　�。ㄒ唬┡淞祥g的更衣室、洗手消毒室人流走向不合理，操作人員未經(jīng)洗手消毒室即可進(jìn)入配料間進(jìn)行操作。不符合GB 23790—2010中7.4.1條款關(guān)于洗手消毒的要求。

　�。ǘ�）濃縮處理間和噴霧干燥間采用開窗自然進(jìn)氣和排氣扇排風(fēng)的進(jìn)排氣方式，外界空氣未經(jīng)過濾或凈化直接進(jìn)入準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)。不符合GB 23790—2010中5.3.5條款關(guān)于空氣應(yīng)由清潔度要求高的區(qū)域流向清潔度要求低的區(qū)域的要求。

　　（三）濃縮處理間內(nèi)發(fā)現(xiàn)少量蒼蠅。不符合GB 23790—2010中7.5條款關(guān)于防止蟲害侵入及孳生的要求。

　　（四）預(yù)處理車間的地面排水溝坡度設(shè)計(jì)不合理，排水溝內(nèi)存有積水；更衣室洗手池排水管、前處理車間個(gè)別排水口無水封裝置；流化床接粉間的排水口未采取密封措施。不符合GB 23790—2010中5.3.2條款關(guān)于排水系統(tǒng)的要求。

　�。ㄎ澹┕扪b包裝機(jī)和單列充填包裝機(jī)配套的乳粉輸送設(shè)備不是密閉連續(xù)輸送設(shè)備。不符合《細(xì)則》中“必備的生產(chǎn)設(shè)備及要求”關(guān)于密閉輸送設(shè)備的要求。

　�。�六）前處理車間、CIP車間中部分設(shè)備與地面、墻壁的間距過��；灌裝間的罐裝包裝線未設(shè)置操作人員通道。不符合GB 14881—2013中5.2.1.3.2條款關(guān)于設(shè)備與地面和墻壁間保留足夠空間以便清潔和維護(hù)的要求。

　　（七）原子熒光光度計(jì)（型號(hào)AFS-230E）無法正常使用，現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)與其配套的數(shù)據(jù)處理工作站。不符合《細(xì)則》中“必備的檢驗(yàn)設(shè)備”關(guān)于檢驗(yàn)設(shè)備的要求。

　　（八）未能提供pH計(jì)、風(fēng)速測(cè)試儀、溫濕度計(jì)的計(jì)量檢定或校準(zhǔn)證明。不符合GB 14881—2013中9.2條款關(guān)于檢驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)按期檢定的要求。

　�。ň牛┌氤善反蟀�粉進(jìn)入灌裝間時(shí)未使用隧道殺菌設(shè)備對(duì)外包裝進(jìn)行清潔、消毒。不符合GB 23790—2010中9.6.5.6條款關(guān)于原料應(yīng)經(jīng)必要的保潔程序和物料通道進(jìn)入作業(yè)區(qū)的要求。

　　（十）收奶區(qū)、原料庫(kù)收貨區(qū)、成品庫(kù)發(fā)貨區(qū)等區(qū)域未配置防雨棚等設(shè)施。不符合《細(xì)則》中“物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度”關(guān)于接收、發(fā)放和發(fā)運(yùn)區(qū)域應(yīng)能保護(hù)物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）影響的要求。

　�。ㄊ�一）2015年擴(kuò)建成品庫(kù)和包材庫(kù)，2016年新增1臺(tái)單列充填包裝機(jī)和1臺(tái)自動(dòng)投勺機(jī)，未及時(shí)提出生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)。不符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》中第三十二條關(guān)于許可變更的要求。

　　二、部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

　�。ㄒ唬┪茨芴峁┟擕}乳清粉（生產(chǎn)日期20141012）的水分、蛋白質(zhì)、灰分和乳糖的檢驗(yàn)原始記錄。不符合《細(xì)則》中“主要生產(chǎn)原料管理制度”關(guān)于乳清粉應(yīng)實(shí)施批批檢驗(yàn)的要求。

　�。ǘ�）生產(chǎn)過程中使用自制氮?dú)猓�未取得食品添加劑生產(chǎn)許可證。不符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》中第十五條關(guān)于依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可的要求。

　�。ㄈ�）直接接觸嬰幼兒配方乳粉的直投式塑料勺內(nèi)包裝袋未有效密封。不符合《細(xì)則》中“產(chǎn)品防護(hù)管理制度”關(guān)于有效防止生產(chǎn)加工中嬰幼兒配方乳粉污染、損壞或變質(zhì)的要求。

　　（四）未如實(shí)填寫生產(chǎn)記錄中“領(lǐng)料量”一欄；未準(zhǔn)確記錄清塔粉、頭尾粉、落地粉以及不合格品等物料的種類、數(shù)量；20160523、20160524批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄中噴霧（噴粉）操作時(shí)間記錄不真實(shí)。不符合GB 14881—2013中14.1.1條款關(guān)于記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實(shí)，確保對(duì)產(chǎn)品從原料采購(gòu)到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進(jìn)行有效追溯的要求。

　　（五）未能提供2015年度清潔作業(yè)區(qū)空氣質(zhì)量（動(dòng)態(tài)）檢測(cè)報(bào)告。不符合《細(xì)則》中“生產(chǎn)設(shè)備通用要求”關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度檢測(cè)和監(jiān)測(cè)的要求。

　�。�六）2016年6月7日對(duì)清潔作業(yè)區(qū)的沙門氏菌、阪崎腸桿菌進(jìn)行監(jiān)測(cè)的原始記錄信息不完整，不同菌種的取樣方法、取樣時(shí)間、培養(yǎng)方式、培養(yǎng)時(shí)間等信息缺失。不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄的要求。

　�。ㄆ撸�2016年4月30日前生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉以半成品大包粉的全項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果作為產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)結(jié)果；4批次產(chǎn)品（批號(hào)20151106、20151109、20151110、20141106）無完整的出廠檢驗(yàn)報(bào)告，僅有微生物檢驗(yàn)原始記錄。不符合《細(xì)則》中“檢驗(yàn)管理制度”關(guān)于嬰幼兒配方乳粉出廠應(yīng)全項(xiàng)目逐批自行檢驗(yàn)的要求。

　�。ò耍�2016年4月30日前生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉留樣不規(guī)范，無法滿足水分、部分營(yíng)養(yǎng)成分、微生物、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等項(xiàng)目的復(fù)檢要求。不符合《細(xì)則》中“檢驗(yàn)管理制度”關(guān)于產(chǎn)品留樣的要求。

　�。ň牛┻M(jìn)行全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘?duì)驗(yàn)證時(shí)，部分比對(duì)驗(yàn)證項(xiàng)目的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)相對(duì)偏差較大，但未能提供相應(yīng)糾正措施及措施效果評(píng)價(jià)記錄。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和真實(shí)性的要求。

　�。ㄊ�）蛋白質(zhì)、脂肪、三聚氰胺、黃曲霉毒素M1、5種抗生素（氟喹諾酮類、磺胺類、氯霉素、β-內(nèi)酰胺類與四環(huán)素類）、葉酸、生物素、維生素B12等項(xiàng)目采用快速檢測(cè)方法，但未能提供與食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)或者驗(yàn)證的材料。不符合《細(xì)則》中“必備的檢驗(yàn)設(shè)備”關(guān)于快速檢測(cè)方法及設(shè)備應(yīng)定期與食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)或者驗(yàn)證的要求。

　�。ㄊ�一）未能提供不合格品（落地粉）的處置記錄。不符合《細(xì)則》中“技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件及記錄管理制度”關(guān)于不合格產(chǎn)品處置記錄的要求。

　�。ㄊ�二）電子信息記錄系統(tǒng)中缺少原輔料驗(yàn)收的電子信息記錄。不符合《細(xì)則》中“信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度”關(guān)于電子信息記錄系統(tǒng)的要求。

　　三、部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/p>

　　現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)?zāi)芰�考核顯示，三聚氰胺和黃曲霉毒素M1檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔�。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊�求�?/p>

　　食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋四川省食品藥品監(jiān)督管理局。四川省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，你公司完成整改后要向四川省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求四川省食品藥品監(jiān)督管理局于2016年12月30日前將驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。