心腦血管疾病藥品“后起之秀”
燈盞花,又名燈盞細(xì)辛,是云南著名的傳統(tǒng)中藥,是全草都可以用于治療腦血管病中風(fēng)及其后遺癥偏癱有良好療效的中藥材,是與“云南白藥”、“三七”齊名的云南特色植物藥,民間應(yīng)用該單方治療中風(fēng)癱瘓已有上千年歷史,療效確切。資料顯示,燈盞花主要分布于我國(guó)西南地區(qū),而云南燈盞花資源占全國(guó)總產(chǎn)量的95%。
隨著我國(guó)工業(yè)化、城市化進(jìn)程的加快,人們的生活水平大幅度提高,生活節(jié)奏的加快,心腦血管疾病已成為許多地區(qū)的頭號(hào)“殺手”。隨著我國(guó)人口老齡化的加速,以心腦血管疾病為代表的慢性病的發(fā)病率逐年提高,慢性病用藥市場(chǎng)需求潛力巨大。
長(zhǎng)期以來(lái),國(guó)內(nèi)外心腦血管藥物中,化學(xué)合成藥占主導(dǎo)地位,但化學(xué)藥的毒副作用也越來(lái)越受到人們的重視,而燈盞花被國(guó)內(nèi)外普遍認(rèn)為是繼丹參、三七、銀杏葉之后新一代治療缺血性心腦血管疾病的中成藥,利用燈盞細(xì)辛開(kāi)發(fā)的制劑經(jīng)過(guò)多年臨床使用,其療效得到多數(shù)醫(yī)生、患者認(rèn)同。相較于丹參、三七、銀杏葉等中成藥,燈盞花類中成藥是心腦血管疾病藥品的后起之秀,市場(chǎng)前景廣闊。云南生物谷藥業(yè)股份有限公司在國(guó)內(nèi)燈盞花系列藥品行業(yè)內(nèi)占據(jù)了優(yōu)勢(shì)的市場(chǎng)份額,具備獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),是這一細(xì)分行業(yè)的龍頭企業(yè)。
技術(shù)創(chuàng)新奠定行業(yè)“龍頭”地位
生物谷成立于1999年6月,是集燈盞花系列藥品的研究、開(kāi)發(fā)、種子、種源研究、生產(chǎn)、銷售為一體的高科技制藥企業(yè)。前身為云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司,于2012年11月完成股份制改造與更名。2015年8月在新三板掛牌,2016年6月進(jìn)入創(chuàng)新層。生物谷設(shè)有國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家博士后科研工作站,也是云南省重點(diǎn)制藥企業(yè)、云南省特色植物藥工程技術(shù)研究中心、云南名牌產(chǎn)品30 強(qiáng)企業(yè)和云南省優(yōu)強(qiáng)企業(yè),承擔(dān)過(guò)國(guó)家“863”計(jì)劃和“國(guó)家十一五科技支撐計(jì)劃”等國(guó)家重點(diǎn)科技計(jì)劃項(xiàng)目,并榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)等榮譽(yù)、獎(jiǎng)勵(lì)。生物谷自成立以來(lái),始終專注于燈盞花系列藥品的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售,在目前國(guó)內(nèi)從事燈盞花系列藥品生產(chǎn)的企業(yè)中,在產(chǎn)銷規(guī)模、產(chǎn)品品種結(jié)構(gòu)、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方面均處于領(lǐng)先地位。
生物谷最具特色的是燈盞細(xì)辛系列產(chǎn)品,其中又以燈盞生脈膠囊、燈盞細(xì)辛注射液為主導(dǎo)產(chǎn)品。2017年—2019年公司營(yíng)收分別達(dá)到6.02億元、5.50億元、5.58億元;歸母凈利潤(rùn)分別達(dá)到7,933.83 萬(wàn)元、7,224.75 萬(wàn)元、9,116.93萬(wàn)元。就目前燈盞細(xì)辛類中成藥行業(yè)而言,無(wú)論在產(chǎn)品種類、工藝水準(zhǔn)、市場(chǎng)份額,還是在研發(fā)深度等方面,生物谷均處于領(lǐng)先地位,其中主導(dǎo)產(chǎn)品燈盞生脈膠囊、燈盞細(xì)辛注射液更是全國(guó)獨(dú)家產(chǎn)品。
燈盞生脈膠囊是傳統(tǒng)民族藥材燈盞細(xì)辛與生脈飲經(jīng)典名方的組合,是全國(guó)獨(dú)家專利產(chǎn)品,是2018版國(guó)家基藥目錄產(chǎn)品、2019 版國(guó)家醫(yī)保目錄乙類產(chǎn)品。在中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布的《中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力報(bào)告(2019 版)》中,燈盞生脈膠囊位列“神經(jīng)系統(tǒng)用藥中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力排行榜”第三名。公司在燈盞生脈膠囊在生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制方面精益求精,依托國(guó)家中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目,建立了產(chǎn)品從藥材,到提取物,再到制劑的全過(guò)程追溯系統(tǒng),確保了產(chǎn)品有效成分轉(zhuǎn)移可控,保證了批間一致性和穩(wěn)定性。同時(shí),通過(guò)藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究、代謝組學(xué)研究和網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究,闡明了燈盞生脈膠囊的藥效物質(zhì)和作用機(jī)理,為臨床用藥提供了依據(jù)。憑借確切的臨床療效和良好的安全性,燈盞生脈膠囊被相關(guān)診療指南和專家共識(shí)推薦,并贏得了臨床醫(yī)生的認(rèn)可與廣泛臨床應(yīng)用。在中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)2019 版《冠心病穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)診療指南》中,對(duì)于“氣陰兩虛證型”冠心病患者,燈盞生脈膠囊的推薦級(jí)別為強(qiáng)烈推薦。由中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)發(fā)布的《下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥診治指南(2015版)》,在中醫(yī)中藥診療方案中明確推薦使用燈盞生脈膠囊。
生物谷另一個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品——燈盞細(xì)辛注射液是《中國(guó)藥典》2005 版、2010 版、2015版及2020版收錄品種,是2019 版國(guó)家醫(yī)保目錄產(chǎn)品。生物谷持續(xù)開(kāi)展燈盞細(xì)辛注射液在急性缺血性卒中防治方面的基礎(chǔ)和臨床研究,致力于產(chǎn)品在急性缺血性卒中治療中的臨床價(jià)值精準(zhǔn)定位,并取得顯著的成效。 燈盞 細(xì) 辛 中 咖 啡 酸 酯 的 提 取 工 藝 獲 國(guó) 家 發(fā) 明 專 利 保 護(hù) ( 專 利 號(hào)ZL201410764764.8)使產(chǎn)品形成標(biāo)準(zhǔn)化。燈盞細(xì)辛注射液在2019版中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力三年全品類中,科技因子得分16.24,位居59名;在科技競(jìng)爭(zhēng)力十年全品類中,科技因子得分33.29,排名第69,燈盞細(xì)辛注射液在和臨床常用的優(yōu)勢(shì)大品種的比較中具有較強(qiáng)的科技競(jìng)爭(zhēng)力。
數(shù)據(jù)顯示,燈盞生脈膠囊和燈盞細(xì)辛注射液兩種主導(dǎo)產(chǎn)品占了公司營(yíng)業(yè)收入的98%左右,是生物谷業(yè)績(jī)的最重要基石。
此次生物谷實(shí)際募集資金扣除發(fā)行費(fèi)用后,將投入云南生物谷大健康產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目和補(bǔ)充流動(dòng)資金。大健康產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目主要包括燈盞花系列中藥小容量注射劑、軟膠囊劑、硬膠囊劑、滴丸劑等產(chǎn)品生產(chǎn)線建設(shè)。項(xiàng)目完全投產(chǎn)后預(yù)計(jì)將達(dá)到硬膠囊劑8.64 億粒/年、軟膠囊劑4.32 億粒/年、滴丸劑21 億粒/年、小容量注射劑0.85 億支/年的生產(chǎn)能力。生物谷稱,將通過(guò)項(xiàng)目建設(shè),降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本、提升公司管理水平,實(shí)現(xiàn)其一體化、一地化、集約化的發(fā)展,依托紅河州燈盞花資源優(yōu)勢(shì),爭(zhēng)取把燈盞花產(chǎn)業(yè)打造為比肩銀杏葉制劑的心腦血管疾病用藥核心產(chǎn)業(yè)。 (CIS)
