化濕敗毒顆粒今起上市 將推進(jìn)海外注冊(cè)相關(guān)工作

　　中證網(wǎng)訊（記者 傅蘇穎）3月25日，國家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)孫達(dá)在“傳承經(jīng)典名方，創(chuàng)新抗疫良藥——化濕敗毒顆粒產(chǎn)品上市發(fā)布會(huì)”上表示，當(dāng)前中醫(yī)藥發(fā)展的制度體系和政策環(huán)境更加完善，中醫(yī)藥服務(wù)能力和特色優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步彰顯，中醫(yī)藥健康服務(wù)可及性、全社會(huì)的關(guān)注度、人民群眾的認(rèn)可度顯著提升，中醫(yī)科學(xué)院和國藥集團(tuán)要加大科技創(chuàng)新力度，充分發(fā)揮科研和制造優(yōu)勢(shì)，為提高產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力，推動(dòng)加快中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。

　　化濕敗毒顆粒是中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司擁有全國首個(gè)及第二個(gè)新型冠狀病毒滅活疫苗之后，獲得的又一個(gè)針對(duì)疫病的有效藥物�；瘽駭《绢w粒是新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，在武漢抗疫臨床一線的首批國家中醫(yī)醫(yī)療隊(duì)（中國中醫(yī)科學(xué)院醫(yī)療隊(duì)）篩選出有效方藥化濕敗毒方的成果轉(zhuǎn)化，是治療新冠肺炎有效方藥的“三藥三方”之一，被納入第六、第七、第八版國家新型冠狀病毒肺炎診療指南。

　　3月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，批準(zhǔn)包括化濕敗毒顆粒在內(nèi)的“三方”上市�；瘽駭《绢w粒也是我國第一批具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、針對(duì)疫病的古代經(jīng)典名方化裁的中藥復(fù)方制劑之一。

　　中國工程院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)黃璐琦表示，化濕敗毒顆粒作為抗疫工作成果物化的載體，是國家中醫(yī)藥管理局交付中國中醫(yī)科學(xué)院抗疫使命完成的標(biāo)志之一。黃璐琦強(qiáng)調(diào)，“今天這個(gè)會(huì)，不單是一個(gè)藥的上市，更開辟了一條遵循中醫(yī)藥規(guī)律，改革中藥審評(píng)審批制度的路子，具有里程碑意義�！�

　　中國中醫(yī)科學(xué)院黨委副書記楊龍會(huì)表示，未來還將按照“中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)”三結(jié)合的原則，進(jìn)行新藥研發(fā)工作。

　　國藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨表示，化濕敗毒顆粒是國藥集團(tuán)獲得的又一個(gè)針對(duì)疫病的有效藥物，國藥集團(tuán)將全力支持，實(shí)現(xiàn)化濕敗毒顆粒的規(guī)模化量產(chǎn)，為中醫(yī)藥在應(yīng)對(duì)新發(fā)、突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件中發(fā)揮獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和作用提供有力支撐。

　　中藥控股董事長(zhǎng)吳憲表示，中藥控股作為國藥集團(tuán)現(xiàn)代中藥板塊核心平臺(tái)，在受讓化濕敗毒顆粒臨床試驗(yàn)批件、專利及藥品注冊(cè)證書后，積極配合中國中醫(yī)科學(xué)院，負(fù)責(zé)化濕敗毒顆粒的工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作，以先進(jìn)的制造技術(shù)、嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和完整的生產(chǎn)全過程管理，促進(jìn)中藥新藥的科技成果轉(zhuǎn)化。接下來，中藥控股將遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，立足根基，挖掘精華，堅(jiān)持傳承與創(chuàng)新并舉，緊跟政策變化和市場(chǎng)需求，提前預(yù)判，主動(dòng)攻堅(jiān)、銳意進(jìn)取，推動(dòng)我國中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為我國中醫(yī)藥事業(yè)的傳承創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

　　一方制藥總經(jīng)理程學(xué)仁介紹了目前化濕敗毒顆粒產(chǎn)業(yè)化的情況。他表示，一方制藥作為化濕敗毒顆粒產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的承接單位，目前已做好了化濕敗毒顆粒產(chǎn)業(yè)化的相關(guān)準(zhǔn)備，充分保障市場(chǎng)的供應(yīng)需求。下一步還將推進(jìn)化濕敗毒顆粒海外注冊(cè)相關(guān)工作。