國(guó)產(chǎn)新冠口服藥商業(yè)化有望加快
君實(shí)生物日前披露其新冠口服藥最新研究成果，VV116目前處于國(guó)際多中心III期臨床研究階段，多項(xiàng)針對(duì)輕中度和中重度新型冠狀病毒肺炎患者的臨床研究正在進(jìn)行。此前，開(kāi)拓藥業(yè)和真實(shí)生物相繼披露了各自新冠口服藥的研發(fā)進(jìn)展。首款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥有望在上述三款藥物中產(chǎn)生。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，新冠口服藥逐漸從研發(fā)階段進(jìn)入商業(yè)化階段，推動(dòng)上游中間體和原料藥的需求增長(zhǎng)。
上游產(chǎn)業(yè)鏈迎新機(jī)遇
君實(shí)生物公告顯示，VV116是一款新型口服核苷類(lèi)抗SARS-CoV-2藥物，可抑制SARS-CoV-2復(fù)制。
4月2日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站顯示，真實(shí)生物提交III類(lèi)溝通交流會(huì)申請(qǐng)，當(dāng)前狀態(tài)為“已反饋”。市場(chǎng)對(duì)此解讀為，公司產(chǎn)品三期臨床揭盲、申報(bào)上市在即。
開(kāi)拓藥業(yè)4月6日公布了其新冠口服藥普克魯胺治療新冠肺炎輕中癥的全球多中心三期臨床關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果。此外，先聲藥業(yè)、前沿生物、歌禮制藥等公司均在積極布局新冠口服藥市場(chǎng)。其中，先聲藥業(yè)的新冠小分子口服藥物SIM0417于今年3月進(jìn)入臨床I期。興業(yè)證券認(rèn)為，口服特效藥具備價(jià)格較低、運(yùn)輸便利等優(yōu)勢(shì)。
輝瑞的新冠口服藥Paxlovid今年2月獲得國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，目前已進(jìn)入部分省市醫(yī)保體系。中銀證券認(rèn)為，類(lèi)似競(jìng)品有望加速上市，國(guó)內(nèi)原料藥及代理公司有望直接受益。
東吳證券認(rèn)為，除了君實(shí)生物的VV116、開(kāi)拓藥業(yè)的普克魯胺、真實(shí)生物的阿茲夫定，前沿生物的FB2001等國(guó)產(chǎn)新冠小分子特效藥也值得關(guān)注。新冠特效藥市場(chǎng)潛力大，上游的中間體原料藥需求確定性強(qiáng)。
相關(guān)概念股受關(guān)注
國(guó)產(chǎn)新冠口服藥尚未獲批上市，而相關(guān)概念股已提前引爆，部分上市公司收到關(guān)注函或發(fā)布澄清公告。
真實(shí)生物的阿茲夫定相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈備受市場(chǎng)關(guān)注。作為阿茲夫定原料藥生產(chǎn)企業(yè)，拓新藥業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)為化學(xué)合成、生物發(fā)酵核苷（酸）類(lèi)原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售，2020年核苷（酸）系列產(chǎn)品營(yíng)收占比60%。
針對(duì)公司的阿茲夫定原料藥是否供貨給真實(shí)生物等問(wèn)題，拓新藥業(yè)在互動(dòng)易上稱(chēng)，子公司新鄉(xiāng)制藥是阿茲夫定原料藥的生產(chǎn)企業(yè)，2022年已供貨給真實(shí)生物，阿茲夫定新的生產(chǎn)線目前正在建設(shè)及審批中。
不過(guò)，拓新藥業(yè)表示，新鄉(xiāng)制藥阿茲夫定原料藥的產(chǎn)能、產(chǎn)量及銷(xiāo)量均較小，對(duì)公司財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)成果的影響較小。新產(chǎn)線根據(jù)計(jì)劃正在建設(shè)，尚未取得相關(guān)主管部門(mén)的審批，投產(chǎn)時(shí)間存在不確定性，公司實(shí)際產(chǎn)銷(xiāo)量需要根據(jù)市場(chǎng)及客戶需求確定，未來(lái)產(chǎn)能利用率存在不確定性。
奧翔藥業(yè)也被納入新冠藥概念股。此前有媒體報(bào)道稱(chēng)，奧翔藥業(yè)向北京協(xié)和藥廠供應(yīng)CS酸、恩替卡韋等產(chǎn)品，北京協(xié)和藥廠是阿茲夫定片的生產(chǎn)廠家。恩替卡韋是鳥(niǎo)嘌呤核苷類(lèi)似物，在結(jié)構(gòu)上與阿茲夫定片類(lèi)似。針對(duì)市場(chǎng)傳聞，奧翔藥業(yè)近期披露，經(jīng)核查，公司目前尚無(wú)新冠藥物相關(guān)產(chǎn)品。
