編者按：從5月1日起，我國實際進口的全部抗癌藥實現(xiàn)零關(guān)稅，抗癌藥生產(chǎn)、進口環(huán)節(jié)增值稅稅負也將獲大幅度降低，此外，政府還將加快創(chuàng)新藥進口上市。這些政策給國內(nèi)相關(guān)制藥企業(yè)帶來了利好，同時也帶來了壓力，加快創(chuàng)新步伐無疑是重要出路。
在國家重視創(chuàng)新藥、推進仿制藥獲得一致性評價之時，生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)費用投入引起了市場的關(guān)注。
截至4月19日，A股生物醫(yī)藥行業(yè)總計有153家上市公司披露了2017年研發(fā)費用數(shù)據(jù)。其中51家企業(yè)研發(fā)費用超億元，其中恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥去年研發(fā)費用超十億元。此外，14家企業(yè)研發(fā)費用占營業(yè)收入的比例超10%。
“研發(fā)費用的投入與企業(yè)的研發(fā)項目、管線藥物等存在關(guān)聯(lián)�！币晃恍袠I(yè)人士在接受《證券日報》記者采訪時表示，相比仿制藥，創(chuàng)新藥的研發(fā)投入會很高。
恒瑞醫(yī)藥研發(fā)費用居榜首
2017 年 10 月 1 日，中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，提出 36 項重要改革措施，明確提倡新藥創(chuàng)新、促進仿制藥發(fā)展。
近日，國務(wù)院常務(wù)會議召開，確定對進口抗癌藥實施零關(guān)稅并鼓勵創(chuàng)新藥進口；此外，國務(wù)院辦公廳此前發(fā)布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，通過仿制藥一致性評價的藥品受到多地監(jiān)管部門“優(yōu)待”等，將大大刺激企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新。
數(shù)據(jù)顯示，行業(yè)多家大型藥企加大了對研發(fā)費用的投入。
恒瑞醫(yī)藥位居A股上市公司研發(fā)費用投入榜首。2017年，恒瑞醫(yī)藥投入研發(fā)費用17.59億元，同比增長48.53%。恒瑞醫(yī)藥介紹，圍繞公司藥物開發(fā)“創(chuàng)新+仿制藥+國際注冊”功能板塊建設(shè)，加強研發(fā)隊伍建設(shè)，提升公司藥物開發(fā)實力。此外，還積極推動仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作等。2017年，公司投入研發(fā)費用較多的品種分別是馬來酸吡咯替尼及片、PD-1、脯氨酸恒格列凈及片等。
復星醫(yī)藥去年投入的研發(fā)費用也較高。數(shù)據(jù)顯示，復星醫(yī)藥去年研發(fā)投入共計人民幣 15.3億元，較2016年增加人民幣42317.39萬元，增長38.26%，其中，研發(fā)費用人民幣10.23億元，較2016年增加人民幣31178.88萬元，增長43.62%。復星醫(yī)藥稱，本集團持續(xù)加大對單克隆抗體生物創(chuàng)新藥及生物類似藥、小分子創(chuàng)新藥的研發(fā)投入，推進一致性評價，持續(xù)完善“仿創(chuàng)結(jié)合”的藥品研發(fā)體系，推進創(chuàng)新體系建設(shè)，提高研發(fā)能力，努力提升核心競爭力。
此外，海正藥業(yè)、上海醫(yī)藥的研發(fā)費用投入也較高。上海醫(yī)藥稱，去年，公司研發(fā)費用化投入合計79035萬元，同比增長20.79%，占工業(yè)銷售收入5.27%。其中，21.14%投向創(chuàng)新藥研發(fā)，22.59%投向仿制藥研發(fā)，35.43%投向現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開發(fā),20.84%投向仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。公司創(chuàng)新藥研發(fā)主要聚焦抗腫瘤、全身性免疫及心血管領(lǐng)域。
