4600萬元研發(fā)費(fèi)用一紙公告就可廢除，加上預(yù)期貢獻(xiàn)的4000萬元利潤(rùn)，輕松放棄8000萬元，這在A股公司基本面普遍下滑的市場(chǎng)行情下，也只有疫苗行業(yè)能玩得起。
康泰生物(300601.SZ)11月9日公告稱，撤回全資子公司北京民海生物科技有限公司(下稱“民海生物”)一款已投入研發(fā)費(fèi)用4000萬元的狂犬病疫苗的注冊(cè)申請(qǐng)，此舉導(dǎo)致康泰生物當(dāng)日股價(jià)跌停，收盤股價(jià)為36.8元。11月19日，公司股價(jià)報(bào)收于40.55元，跌2.10%。
康泰生物是否還有其他的問題事項(xiàng)沒有暴露出來，目前不得而知，但是公司隨意撤銷成熟項(xiàng)目的任性，也讓市場(chǎng)重新認(rèn)識(shí)到疫苗行業(yè)存在的高暴利。
經(jīng)營(yíng)行為劣跡斑斑
根據(jù)康泰生物公告顯示，民海生物是為避免狂犬病疫苗GMP生產(chǎn)車間的重復(fù)建設(shè)，因此向北京市食藥監(jiān)局提交了撤回凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)的注冊(cè)申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)。
民海生物于2015年7 月獲得北京市食藥監(jiān)局凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5 細(xì)胞)注冊(cè)申請(qǐng)受理。截至公告日，上述疫苗已近于成熟，累計(jì)發(fā)生的研發(fā)資本化金額約 4600萬元。
康泰生物表示，民海生物在研疫苗品種中用于預(yù)防狂犬病的有兩種：凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)、凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)。前者系從法國(guó)巴斯德技術(shù)引進(jìn)，后者是在前者的基礎(chǔ)上進(jìn)行工藝優(yōu)化的項(xiàng)目，并大幅降低了后續(xù)向巴斯德支付的技術(shù)許可使用費(fèi)。
因?yàn)槟壳皟龈扇擞每袢∫呙?人二倍體細(xì)胞)已完成Ⅲ期臨床研究，正處于臨床研究總結(jié)階段，預(yù)計(jì) 2019 年年中申報(bào)生產(chǎn)。為避免重復(fù)建設(shè)，撤回成熟項(xiàng)目的注冊(cè)申請(qǐng)。
值得注意的是，康泰生物撤銷注冊(cè)申請(qǐng)恰逢《疫苗管理法》出臺(tái)之際，公司的舉動(dòng)是否是是受到了最嚴(yán)疫苗管理法的影響，康泰生物對(duì)《華夏時(shí)報(bào)》記者的采訪并沒有做出回應(yīng)。
《華夏時(shí)報(bào)》記者查閱發(fā)現(xiàn)，據(jù)媒體報(bào)道，2013年康泰生物就曾卷入兒童乙肝疫苗死亡事件，后經(jīng)過監(jiān)管部門調(diào)查，未發(fā)現(xiàn)存在品質(zhì)問題；疑似因接種致死病例屬于耦合案例。
近年來疫苗安全問題頻發(fā)，市場(chǎng)直指疫苗并非百分之百有效，甚至有觀點(diǎn)認(rèn)為，中國(guó)人狂打疫苗有濫用的趨勢(shì)，超過99%的疫苗是不需要用的。此次康泰生物撤銷注冊(cè)的狂犬病疫苗所在領(lǐng)域更是安全問題頻發(fā)，甚至被認(rèn)為，狂犬病的宣傳在中國(guó)是一個(gè)巨大騙局。
監(jiān)管層也從嚴(yán)對(duì)疫苗行業(yè)的監(jiān)管，此次疫苗管理法的出臺(tái)，從疫苗研制和上市許可、疫苗生產(chǎn)和批簽發(fā)、上市后研究和管理、疫苗流通等11個(gè)方面對(duì)疫苗監(jiān)管提出具體要求，明確上市許可持有人制度，要求疫苗上市許可持有人依法對(duì)疫苗研制、生產(chǎn)、流通的安全、有效和質(zhì)量可控負(fù)責(zé)，同時(shí)實(shí)行疫苗全程信息化追溯制度，強(qiáng)制責(zé)任保險(xiǎn)，并提出了“懲罰性賠償”的概念。
如果疫苗上市許可持有人明知疫苗存在質(zhì)量問題仍然銷售，造成受種者死亡或者健康嚴(yán)重?fù)p害的，受種者有權(quán)請(qǐng)求相應(yīng)的懲罰性賠償，同時(shí)提高了上市許可人出現(xiàn)較嚴(yán)重、嚴(yán)重違法行為時(shí)的處罰力度。
此次康泰生物不計(jì)成本撤回成熟項(xiàng)目的申請(qǐng)，是否是受到從嚴(yán)監(jiān)管政策出臺(tái)的影響，公司并沒有做出回應(yīng)。
但是公司此前的經(jīng)營(yíng)行為卻被曝出劣跡斑斑。不說此前涉及疫苗安全事故，康泰生物的總經(jīng)理杜偉民以及此次撤銷注冊(cè)申請(qǐng)的民海生物均在2015年卷入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心副主任尹紅章收受賄賂一案，其行賄的名單中也有杜偉民的身影。
時(shí)為民海生物法定代表人杜偉民為尋求在藥品申報(bào)審批事宜上的幫助，涉及請(qǐng)托行賄尹紅章等人47萬元。值得注意的是，雖然此次行賄受賄案件被坐實(shí)，但是《華夏時(shí)報(bào)》記者并未查詢到對(duì)杜偉民處罰措施，此后其一直正常從事疫苗行業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
暴利疫苗賠得起
在撤回凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)注冊(cè)申請(qǐng)前，公司已經(jīng)進(jìn)行了4600萬元的研發(fā)投入。
據(jù)太平洋證券研究員的預(yù)測(cè)，康泰生物成熟疫苗撤回的主要原因，由于國(guó)家審評(píng)審批進(jìn)度加速，以前預(yù)計(jì)是2個(gè)批號(hào)差2 年，現(xiàn)在預(yù)計(jì)相差1 年左右，而拿第二個(gè)批文時(shí)需要廢掉第1個(gè)批號(hào)，假如第1個(gè)批號(hào)如期拿到，最多生產(chǎn)1年，但只有半年生產(chǎn)周期，預(yù)計(jì)貢獻(xiàn)3000萬-4000萬元利潤(rùn)，但原輔料、包材都會(huì)廢掉，另外老車間需要重新改造后申報(bào)GMP 認(rèn)證。
據(jù)此計(jì)算，康泰生物撤回成熟疫苗注冊(cè)申請(qǐng)，舍棄掉的研發(fā)費(fèi)用和盈利預(yù)期共計(jì)可高到8600萬元。而公司對(duì)此僅用研發(fā)資本化4600 萬元計(jì)入2018年研發(fā)費(fèi)用一筆帶過。
事實(shí)上幾千萬元的費(fèi)用對(duì)于康泰生物的產(chǎn)品暴利而言卻是不值一提。
康泰生物的主營(yíng)業(yè)務(wù)構(gòu)成，主要是一類和二類人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗；二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。
2018年上半年，康泰生物一類疫苗營(yíng)收4921.16萬元，占主營(yíng)收入的4.63%，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)1780.30萬元，毛利率36.18%；二類疫苗營(yíng)收10.13億元，占主營(yíng)收入的95.23，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)9.46億元，毛利率高達(dá)93.43%。
回顧康泰生物三季度報(bào)告，公司前三季度營(yíng)收15億元，同比增加88.82%，歸屬上市公司股東的凈利潤(rùn)3.76億元，同比增加140.6%。
康泰生物收入和利潤(rùn)的大幅增長(zhǎng)主要依賴收費(fèi)疫苗的生產(chǎn)銷售，其毛利率甚至高于暴利茅臺(tái)酒90%的毛利率。公司的營(yíng)業(yè)成本并在于研發(fā)費(fèi)用的投入，近乎一般以上成本來源于公司的銷售費(fèi)用。
今年前三季度，康泰生物研發(fā)費(fèi)用8455.14萬元，同比增長(zhǎng)65.27%，而投入的銷售費(fèi)用高達(dá)7.5億元，同比大幅增長(zhǎng)82.83%。也就是說，康泰生物的盈利并不依賴研發(fā)新產(chǎn)品的投入，能不能賣出去才是公司盈利的關(guān)鍵。
值得注意的是，目前國(guó)家對(duì)疫苗行業(yè)大力整頓，要求疫苗企業(yè)主要采取直銷模式，此外，疫苗采購(gòu)權(quán)限也收歸省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，不僅一類疫苗有政府統(tǒng)一集中采購(gòu)，二類疫苗采購(gòu)也需要通過省級(jí)疾控平臺(tái)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)招標(biāo)、帶量談判、集中采購(gòu)等。
相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)的銷售僅需要向省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)直接招投標(biāo)就可實(shí)現(xiàn)疫苗銷售，主要成本就是相關(guān)的銷售服務(wù)費(fèi)及運(yùn)輸費(fèi)用，那么康泰生物高達(dá)營(yíng)業(yè)成本一半的銷售費(fèi)用從何得出，是否涉及預(yù)防接種機(jī)構(gòu)的誘導(dǎo)返利甚至中標(biāo)腐敗等費(fèi)用僅從公司公布的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)難以看出。
不過業(yè)內(nèi)分析人士提示疫苗行業(yè)今后面臨的主要風(fēng)險(xiǎn)將包括行業(yè)負(fù)面事件、疫苗監(jiān)管政策日益嚴(yán)格、同類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)等因素。
