君實生物：阿達(dá)木單抗注射液上市許可申請?zhí)幱诖谱C階段
郭霽瑩
中國證券報·中證網(wǎng)
中證網(wǎng)訊（記者 郭霽瑩）君實生物3月2日盤后公告，公司提交的阿達(dá)木單抗注射液（商品名：君邁康
）用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病的藥品上市許可申請已處于“審批完畢-待制證”階段。該狀態(tài)表示國家藥監(jiān)局已審批完畢，其相應(yīng)行政部門正在制作藥品注冊批件。
公告顯示，君邁康
曾獲“十二五”國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持。2017年8月，君實生物與邁威生物全資子公司泰康生物訂立合作研究、開發(fā)及商業(yè)化協(xié)議，共同開發(fā)君邁康
及享有所有相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)。2020年11月，君實生物與邁威生物、泰康生物訂立補(bǔ)充協(xié)議，約定君邁康
上市后由君實生物與邁威生物共同投資設(shè)立的合資公司作為藥品上市許可持有人，合資公司的利潤由君實生物與邁威生物按50:50進(jìn)行分配，邁威生物或其控股子公司將負(fù)責(zé)君邁康
的生產(chǎn)和銷售。
