長(zhǎng)春高新：控股子公司獲注射用醋酸西曲瑞克藥品注冊(cè)證書(shū)

中證網(wǎng)訊（記者 宋維東）長(zhǎng)春高新12月8日晚公告稱，控股子公司金賽藥業(yè)近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū)。經(jīng)審查，注射用醋酸西曲瑞克（規(guī)格：0.25mg，以西曲瑞克計(jì)）符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)。本批件系國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)金賽藥業(yè)注射用醋酸西曲瑞克（規(guī)格：0.25mg，以西曲瑞克計(jì)）注冊(cè)上市。

據(jù)悉，該產(chǎn)品適應(yīng)癥為在輔助生育技術(shù)中，對(duì)控制性卵巢刺激的患者可防止提前排卵。

長(zhǎng)春高新表示，本藥品符合金賽藥業(yè)在婦科生殖領(lǐng)域的發(fā)展戰(zhàn)略，上市后可進(jìn)一步豐富公司婦科生殖領(lǐng)域的產(chǎn)品線。本產(chǎn)品獲批后，公司將嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章等及時(shí)組織開(kāi)展藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查，并積極開(kāi)展該產(chǎn)品生產(chǎn)及市場(chǎng)推廣工作。