君實生物與康聯(lián)達(dá)宣布設(shè)立合資公司
中證網(wǎng)訊（記者 傅蘇穎）3月28日，君實生物宣布與康聯(lián)達(dá)近日在新加坡成功舉辦簽約儀式。雙方共同宣布，將設(shè)立合資公司在東南亞地區(qū)9個國家，包括泰國、文萊、柬埔寨、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、緬甸、菲律賓、越南，對抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗（拓益）進(jìn)行合作開發(fā)和商業(yè)化[1]。這是繼北美、中東、北非后，特瑞普利單抗達(dá)成的又一項“出�！崩锍瘫�，其海外業(yè)務(wù)已累計拓展至超過30個國家。
君實生物首席執(zhí)行官李寧表示：“此次與康聯(lián)達(dá)在東南亞地區(qū)建立廣泛合作是君實生物持續(xù)拓展全球商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)的重要實踐之一。東南亞地區(qū)擁有蓬勃的醫(yī)藥創(chuàng)新氛圍、靈活的藥品監(jiān)管政策和多層次的支付體系，是極具潛能的創(chuàng)新藥新興市場�？德�(lián)達(dá)團(tuán)隊在當(dāng)?shù)負(fù)碛胸S富的注冊和商業(yè)化經(jīng)驗，不僅清晰熟悉每一個東盟國家的注冊法規(guī)和市場資源，能夠快速實現(xiàn)產(chǎn)品價值，與各國政府和醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研究者、醫(yī)學(xué)團(tuán)體等也建立了合作關(guān)系，共同創(chuàng)建臨床研究生態(tài)體系。相信通過設(shè)立合資公司這一合作模式，雙方將充分發(fā)揮各自在研發(fā)和商業(yè)化領(lǐng)域的優(yōu)勢，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，一同助力中國創(chuàng)新成果造福東南亞患者。”
康聯(lián)達(dá)總經(jīng)理李克英表示：“康聯(lián)達(dá)的設(shè)立是康哲藥業(yè)向東南亞乃至全球化布局的重要一步。康聯(lián)達(dá)已經(jīng)組建了一支擁有豐富東南亞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗的人才隊伍，逐步搭建覆蓋廣泛領(lǐng)域的產(chǎn)品線，將立足于新加坡，向東南亞及全球輻射，著力構(gòu)建全球制藥企業(yè)在東南亞的橋頭堡。隨著東南亞地區(qū)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展和新興中產(chǎn)階級的崛起，未來東南亞將是世界醫(yī)藥市場增長的新引擎。君實生物作為中國領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企，其開發(fā)的特瑞普利單抗是首個中國自主研發(fā)且在中國上市的PD-1產(chǎn)品，競爭優(yōu)勢明顯。我們雙方以極大的誠意成立合資公司，將康聯(lián)達(dá)卓越的藥物注冊和商業(yè)化能力與君實生物雄厚的研發(fā)實力相結(jié)合，共同將特瑞普利單抗并計劃將更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥引入東南亞市場，滿足東南亞患者尚未滿足的醫(yī)療需求�！�
據(jù)悉，特瑞普利單抗由君實生物自主研發(fā)，是中國首個批準(zhǔn)上市的以PD-1為靶點的國產(chǎn)單抗藥物，至今已在全球（包括中國、美國、東南亞及歐洲等地）開展了覆蓋超過15個適應(yīng)癥的30多項由公司發(fā)起的臨床研究，涉及肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌及皮膚癌等，其中在中國已獲批6項適應(yīng)癥，另有多項適應(yīng)癥的上市申請正在接受美國、歐盟和英國監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審評。
根據(jù)協(xié)議條款，康聯(lián)達(dá)生技將以500萬美元認(rèn)購其全資子公司Excellmab新發(fā)行的股份，君實生物將通過向Excellmab注入特瑞普利單抗在合資區(qū)域內(nèi)的許可權(quán)益，以非貨幣方式出資認(rèn)購Excellmab新發(fā)行的股份。發(fā)行完成后，康聯(lián)達(dá)生技和君實生物將分別擁有Excellmab60%及40%的股權(quán)。
Excellmab將負(fù)責(zé)在合作區(qū)域內(nèi)對特瑞普利單抗進(jìn)行開發(fā)，開展醫(yī)學(xué)事務(wù)、成品生產(chǎn)及商業(yè)化，其可供分配的利潤將按照雙方各自的持股比例進(jìn)行分配。同時，君實生物將授予Excellmab另外4款在研產(chǎn)品在合作區(qū)域內(nèi)一個或多個國家相關(guān)權(quán)利的商業(yè)化優(yōu)先談判權(quán)。根據(jù)特瑞普利單抗研發(fā)及其它事項進(jìn)展，君實生物可獲得最高不超過約452萬美元的里程碑款項，外加銷售凈額一定比例的特許權(quán)使用費。
