君實生物:阿達木單抗注射液獲得藥品補充申請批準通知書
倪銘
中國證券報·中證網(wǎng)
中證網(wǎng)訊(記者 倪銘)君實生物1月10日晚間公告,近日,上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,同意公司在已獲批“原液車間一原液生產(chǎn)線”的基礎(chǔ)上,在同一生產(chǎn)廠內(nèi)增加“原液車間二原液生產(chǎn)線二”作為阿達木單抗注射液(項目代號:UBP1211,商品名:君邁康)原液的生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線。
君實生物表示,本次君邁康增加原液生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線的補充申請獲得批準,進一步擴大了君邁康的產(chǎn)能,有利于滿足市場需求,更好地發(fā)揮市場潛力。