長春高新:注射用金納單抗臨床試驗申請獲批
宋維東
中國證券報·中證網
中證網訊(記者 宋維東)長春高新5月25日晚公告稱,公司控股子公司金賽藥業(yè)日前收到了國家藥品監(jiān)督管理局關于注射用金納單抗的《藥物臨床試驗批準通知書》,國家藥品監(jiān)督管理局同意本品開展用于結締組織病相關的間質性肺病(CTD-ILD)的臨床試驗。
公告稱,間質性肺病是結締組織病患者的常見肺部并發(fā)癥,目前臨床治療主要是減輕癥狀和降低死亡風險,治療手段有限。注射用金納單抗是一種抗白介素1-β全人源單克隆抗體。臨床前研究表明,注射用金納單抗能快速起效并可長期維持療效,延緩肺纖維化進程。金賽藥業(yè)注射用金納單抗的痛風性關節(jié)炎適應癥、全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎適應癥等已處于臨床研究階段,本適應癥的開發(fā)將進一步拓展注射用金納單抗的臨床應用范圍。