長春高新:子公司水溶性黃體酮注射液獲藥物臨床試驗批準
宋維東
中國證券報·中證網(wǎng)
中證網(wǎng)訊(記者 宋維東)長春高新2月7日晚公告稱,公司控股子公司金賽藥業(yè)近日收到了國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于水溶性黃體酮注射液臨床試驗批準通知書。通知書指出,經(jīng)審查,2022年11月15日受理的水溶性黃體酮注射液符合藥品注冊的有關(guān)要求,同意開展臨床試驗。
長春高新表示,黃體酮是臨床維持妊娠常用且必需的藥物,水溶性黃體酮注射液具有更高的生物利用度和更少的注射疼痛感,能更好地滿足患者臨床治療的依從性。該藥品獲得臨床試驗批準后,公司將嚴格按照國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章,及時組織開展該藥品的臨床研究工作。