澤璟制藥：ZGGS18臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn)

　　中證網(wǎng)訊（記者 倪銘）澤璟制藥7月25日盤(pán)后公告，近日公司在研產(chǎn)品ZGGS18臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“FDA”）批準(zhǔn)，用于治療晚期實(shí)體瘤。

　　ZGGS18是公司及子公司Gensun Biopharma,Inc.通過(guò)雙/多特異性抗體研發(fā)平臺(tái)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一個(gè)全新雙功能抗體融合蛋白藥物，也是公司獲得FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的第二個(gè)雙特異性抗體類藥物，有望成為治療晚期實(shí)體瘤的創(chuàng)新型生物制品。ZGGS18用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，在中國(guó)的注冊(cè)分類為治療用生物制品1類，目前在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）的技術(shù)審評(píng)階段。