君實(shí)生物：特瑞普利單抗新適應(yīng)癥上市申請獲批

　　中證網(wǎng)訊（記者 倪銘 見習(xí)記者 魏昭宇）君實(shí)生物9月20日晚間公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，特瑞普利單抗（商品名：拓益，產(chǎn)品代號：JS001）聯(lián)合培美曲塞和鉑類適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線治療的新適應(yīng)癥上市申請獲得批準(zhǔn)。

　　公告稱，特瑞普利單抗是中國首個(gè)批準(zhǔn)上市的以PD-1為靶點(diǎn)的國產(chǎn)單抗藥物。截至公告披露日，特瑞普利單抗的6項(xiàng)適應(yīng)癥已于中國獲批。2020年12月，特瑞普利單抗注射液首次通過國家醫(yī)保談判，目前已有3項(xiàng)適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄（2021年版），是國家醫(yī)保目錄中唯一用于治療黑色素瘤和鼻咽癌的抗PD-1單抗藥物。