國家藥監(jiān)局：對每一批出廠的新冠疫苗實行批簽發(fā) 已建設疫苗信息化追溯體系

　　中證網訊（記者 傅蘇穎）12月31日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制舉行新聞發(fā)布會。國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛表示，新冠病毒疫苗附條件批準上市以后，國家藥監(jiān)局將從多方面來加強監(jiān)管，確保每一支疫苗都符合質量要求。

　　陳時飛表示，對每一批出廠的疫苗，由藥品監(jiān)管部門實行批簽發(fā)。國家藥監(jiān)局在年初就開始部署擴大批簽發(fā)能力建設，使批簽發(fā)能力能夠適應疫苗上市以后產量的增加。經過嚴格的考核和綜合評估以后，目前已經授予北京市和湖北省藥品監(jiān)管和檢驗機構承擔新冠疫苗的批簽發(fā)工作。在疫苗附條件上市以后，我國的批簽發(fā)機構將按照有關法規(guī)，以及生物制品批簽發(fā)管理辦法，對每一批疫苗實行嚴格的資料審核和實驗室檢驗，確保每一支疫苗是合格的。

　　同時，我國也加強了疫苗的全鏈條監(jiān)管。陳時飛表示，國家藥監(jiān)局會同國家衛(wèi)健委，已經建設了疫苗信息化追溯體系，基本實現了對上市疫苗的全程追溯管理。目前，國內疫苗生產企業(yè)和進口疫苗通過自建的追溯系統(tǒng)或者第三方平臺實行了全程追溯。