我國(guó)自主研發(fā)戊肝疫苗 可提供10年高效持久保護(hù)
中證網(wǎng)訊(記者 傅蘇穎)近日,國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表的一份隨訪研究顯示,中國(guó)自主研發(fā)的全球唯一重組戊型肝炎疫苗可提供至少長(zhǎng)達(dá)10年的高效持久保護(hù)。該疫苗由廈門大學(xué)夏寧邵院士團(tuán)隊(duì)與廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司合作研發(fā),用于預(yù)防戊型肝炎,已于2011年和2020年先后在中國(guó)和巴基斯坦獲批上市。
該論文提及,廈大聯(lián)合萬(wàn)泰自2007年啟動(dòng)戊肝疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)以來(lái),建立了覆蓋江蘇省東臺(tái)市11個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),包含205個(gè)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)的急性肝炎監(jiān)測(cè)系統(tǒng),對(duì)參加臨床試驗(yàn)的11萬(wàn)余名志愿者進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)10年的高質(zhì)量隨訪研究。研究結(jié)果表明接種三針戊肝疫苗的10年保護(hù)率為86.6%,接種兩針戊肝疫苗在30個(gè)月內(nèi)的保護(hù)率達(dá)100.0%。其結(jié)果證明了戊肝疫苗的長(zhǎng)期高保護(hù)率。
戊型肝炎(簡(jiǎn)稱“戊肝”)是一種由戊肝病毒(HEV)感染導(dǎo)致的肝臟炎癥,也是全球范圍內(nèi)常見(jiàn)的病毒性肝炎之一。世界衛(wèi)生組織估計(jì),全球每年約有2000萬(wàn)人感染戊肝病毒,其中約330萬(wàn)人出現(xiàn)戊肝癥狀,造成7萬(wàn)例死亡。由于臨床上普遍存在誤診、漏診戊肝的情況,其發(fā)病率及疾病負(fù)擔(dān)被嚴(yán)重低估。
自2012年以來(lái),戊肝發(fā)病率持續(xù)超過(guò)甲肝,居急性病毒性肝炎之首。2023年的戊肝發(fā)病數(shù)更是占到了急性病毒性肝炎的71.8%。
2023年1月,中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)發(fā)表《戊型肝炎防治共識(shí)》明確提出,對(duì)此類戊肝病毒感染高危人群,可進(jìn)行戊型肝炎疫苗預(yù)防。