長春高新:子公司亮丙瑞林注射乳劑獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
宋維東
中國證券報·中證網(wǎng)
中證網(wǎng)訊(記者 宋維東)長春高新1月17日晚公告稱,公司控股子公司金賽藥業(yè)近日收到了國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于亮丙瑞林注射乳劑藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。根據(jù)該通知書,國家藥品監(jiān)督管理局同意其開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),其申請的適應(yīng)癥為兒童中樞性性早熟。
長春高新表示,公司一直聚焦兒童健康領(lǐng)域,為滿足兒童生長發(fā)育過程中的健康需求開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品。本藥品是目前國內(nèi)首個獲批開展臨床研究的治療兒童中樞性性早熟的6個月長效原位凝膠制劑。本藥品獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后,公司將嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章,及時組織開展該藥品的臨床研究工作。