榮昌生物ADC新藥RC88聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期惡性實(shí)體瘤獲批I/IIa臨床

　　中證網(wǎng)訊（記者 倪銘）榮昌生物3月16日晚間公告，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)注射用RC88聯(lián)合特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）治療晚期惡性實(shí)體瘤患者的I/IIa期新藥臨床研究申請(qǐng)。

　　注射用RC88是一種新型間皮素(MSLN)靶向ADC藥物，用于治療MSLN陽(yáng)性實(shí)體瘤患者。MSLN是一種腫瘤相關(guān)抗原，在正常組織中較少表達(dá)，通常在一些上皮性惡性腫瘤的細(xì)胞膜上過表達(dá)，主要起到促進(jìn)腫瘤細(xì)胞黏附和腫瘤轉(zhuǎn)移的作用。RC88的結(jié)構(gòu)包括MSLN靶向抗體、可裂解連接子以及小分子細(xì)胞毒素(MMAE)，通過靶向結(jié)合MSLN陽(yáng)性的腫瘤細(xì)胞，介導(dǎo)抗體的內(nèi)吞，從而有效地將細(xì)胞毒素定向傳遞給癌細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)較好的腫瘤殺滅效果。

　　榮昌生物表示，公司作為ADC藥物研發(fā)龍頭企業(yè)，是國(guó)內(nèi)少數(shù)擁有全面集成ADC平臺(tái)的生物制藥公司之一，公司依托此平臺(tái)建立了豐富的ADC研發(fā)管線。除了RC88,還有靶向HER2的維迪西妥單抗已獲批上市，靶向C-MET的RC108、靶向Caudin18.2的RC118均處于臨床研究階段。