君實(shí)生物:阿達(dá)木單抗注射液增加適應(yīng)癥補(bǔ)充申請獲得批準(zhǔn)
倪銘
中國證券報(bào)·中證網(wǎng)
中證網(wǎng)訊(記者 倪銘)君實(shí)生物11月21日盤后公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,阿達(dá)木單抗注射液(項(xiàng)目代號:UBP1211,商品名:君邁康)增加用于治療克羅恩病、葡萄膜炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請獲得批準(zhǔn)。此前,君邁康已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的適應(yīng)癥包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病。